Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoczęte przez badacza badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa LAENNEC (hydrolizatu ludzkiego łożyska) podawanego za pomocą iniekcji do kaletki podbarkowej pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów z zespołem ucisku barku (PAIN)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Green Cross Wellbeing

Randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, kontrolowane placebo, prowadzone metodą pojedynczej ślepej próby, zainicjowane przez badaczy badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa LAENNEC (hydrolizatu ludzkiego łożyska) podawanego za pomocą iniekcji do kaletki podbarkowej pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów z zespołem ucisku barku

Pacjentom z zespołem kolizji barkowej podaje się LAENNEC (Human Placenta Hydrolysate) we wstrzyknięciu do ultradźwiękowej indukcji underglone, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Daegu, Korea Południowa
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangmyeong, Korea Południowa
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Chung-Ang University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W momencie badania przesiewowego 19 lub 70 lat
  2. Osoby z podejrzeniem uszkodzenia stożka rotatorów lub uszkodzenia spowodowanego bólem barku
  3. Osoby, u których stwierdzono chorobę stawu barkowego podczas badania przesiewowego
  4. Test Neera, test Hawkinsa-Kennedy'ego, test pracy, test bolesnego łuku lub test rotacji zewnętrznej z oporem pokazu
  5. Osoby ze znacznym bólem 30 mm w wizualnej skali analogowej (VAS)
  6. Ci, którzy mogą podpisać podmiot testowy lub spełnić wymagania wymagane do badań klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoba, która wykazuje ruchomość dwóch lub więcej stawów barkowych z ponad 50% limitu ruchomości stawu na teście zakresu działania stawu barkowego biernego.
  2. Ci, którzy potwierdzili pęknięcie całej warstwy za pomocą ultradźwięków
  3. Osoby z poważnymi uszkodzeniami ramion i przeszłą mocą
  4. Ci, którzy podejrzewają złamania, zwichnięcia, zwyrodnieniowe zapalenie stawów i zwapnienia w teście napromieniowania barku w teście napromieniowania barku.
  5. Ci, którzy skarżą się na ból barku z powodu udaru, urazu rdzenia kręgowego i innych operacji
  6. Osoby z innymi chorobami barków innymi niż pięćdziesiąt psów (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, urazy ubytków kostnych, nowotwory złośliwe itp.)
  7. Ci, którym towarzyszą choroby odcinka szyjnego kręgosłupa lub innych kończyn górnych, które mają znaczący wpływ na bark
  8. Osoby, które wykonały iniekcje sterydów w staw stawowy w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniach klinicznych
  9. Osoby, którym podawano leki przeciwzapalne w ciągu dwóch tygodni od udziału w badaniach klinicznych
  10. Osoby ze wszystkimi innymi chorobami stawów, które mają choroby układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na skuteczną ocenę lub które nie mogą uczestniczyć w tym badaniu klinicznym.
  11. Ci, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną i zażywają narkotyki
  12. Kobietom w ciąży i oddziałom laktacyjnym, kobietom płodnym, które nie chcą stosować antykoncepcji w okresie badania klinicznego
  13. Ci, którzy otrzymywali leki, medycynę orientalną, fizjoterapię i leczenie iniekcyjne w związku z bólem barku w ciągu ostatnich dwóch tygodni 14 Ci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych podczas skriningu

15. Ci, którzy uznają, że inni testerzy są nieadekwatni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LAENNEC
4ml raz w tygodniu przez 3 tygodnie Podanie przestrzenne Podbarkowe + leczenie zachowawcze
Zarządzanie przestrzenią podbarkową
Inne nazwy:
  • Hydrolizat ludzkiego łożyska
Aktywny komparator: 0,9% zwykła sól fizjologiczna
4ml raz w tygodniu przez 3 tygodnie Podanie przestrzenne Podbarkowe + leczenie zachowawcze
Zarządzanie przestrzenią podbarkową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmień zakres VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: tydzień 0 i 12
tydzień 0 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmień zakres VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: tydzień 1, 2, 3 i 6
tydzień 1, 2, 3 i 6
Zmień większość SPADI
Ramy czasowe: tydzień 1, 2, 3, 6 i 12
tydzień 1, 2, 3, 6 i 12
Zmień ilość EQ-5D-5L
Ramy czasowe: tydzień 1, 2, 3, 6 i 12
tydzień 1, 2, 3, 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku

Badania kliniczne na LAENNEC

Subskrybuj