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어깨 충돌 증후군 환자에서 초음파 유도 봉우리하 점액낭 주사로 투여된 LAENNEC(인간 태반 가수분해물)의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 연구자 개시 시험 (PAIN)

2026년 2월 23일 업데이트: Green Cross Wellbeing

어깨 충돌 증후군이 있는 환자에서 초음파 촬영 안내 견봉하 점액낭 주사로 관리되는 LAENNEC(인간 태반 가수분해물)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 병렬 그룹, 위약 대조, 단일 맹검, 조사자 개시 시험

어깨 충돌 증후군 환자에게 LAENNEC(Human Placenta Hydrolysate)를 초음파 유도 하복부에 주사하여 효과와 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangmyeong, 대한민국
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Chung-Ang University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 상영 당시 19세 또는 70세
  2. 어깨 통증으로 인한 회전근개 손상 또는 손상이 의심되시는 분
  3. 선별검사 시 어깨 관절 질환이 있다고 판단되는 자
  4. Neer 테스트, Hawkins-Kennedy 검사, 작업 테스트, Painful Arc 검사 또는 Resisted showder 외회전 테스트
  5. VAS(Visual Analogue Scale) 30mm의 상당한 통증이 있는 분
  6. 피험자 서명을 할 수 있거나 임상시험에 필요한 사항을 준수할 수 있는 자.

제외 기준:

  1. 소극적 견관절 수술범위 검사에서 관절가동한계의 50% 이상으로 2개 이상의 견관절의 움직임이 나타나는 자.
  2. 초음파로 전층의 파열을 확인하신 분
  3. 어깨와 과거력에 심각한 손상을 입은 분
  4. 어깨 방사선 검사에서 어깨 방사선 검사에서 골절, 탈구, 퇴행성 관절염, 석회화가 의심되는 자.
  5. 뇌졸중, 척수손상, 기타 수술로 인한 어깨통증을 호소하시는 분
  6. 오십견 외 기타 어깨질환(류마티스관절염, 골관절염, 골결손상, 악성종양 등)이 있는 자
  7. 어깨에 현저한 영향을 미치는 경추 또는 기타 상지의 질환을 동반한 자
  8. 임상시험 참여 후 3개월 이내에 이음강에 스테로이드 주사를 시행한 자
  9. 임상시험 참여 후 2주 이내에 항염증제를 투여한 자
  10. 유효한 평가에 영향을 줄 수 있는 근골격계 질환을 가지고 있거나 본 임상시험에 참여가 불가능한 기타 모든 관절 질환을 가진 자.
  11. 정신질환 진단을 받고 약물을 복용하는 자
  12. 임부 및 수유부, 임상시험 기간 동안 피임을 의향이 없는 가임기 여성
  13. 최근 2주 이내 어깨 통증과 관련하여 약물, 한방, 물리치료, 주사치료를 받은 자 14 스크리닝 기간 동안 다른 임상시험에 참여 중인 자

15. 다른 시험자가 부적절하다고 판단하는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라에넥
4ml 주 1회 3주간 견봉하 공간 투여 + 보존적 치료
생물학적: 라에넥
견봉하 공간 관리
다른 이름들:
  • 인간 태반 가수분해물
활성 비교기: 0.9% 생리식염수
4ml 주 1회 3주간 견봉하 공간 투여 + 보존적 치료
다른: 0.9% 생리 식염수
견봉하 공간 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS(visual analogue scale)의 양 변경
기간: 0주 및 12주
0주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
VAS(visual analogue scale)의 양 변경
기간: 1, 2, 3, 6주차
1, 2, 3, 6주차
SPADI의 양 변경
기간: 1, 2, 3, 6, 12주차
1, 2, 3, 6, 12주차
EQ-5D-5L 수량 변경
기간: 1, 2, 3, 6, 12주차
1, 2, 3, 6, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Green Cross Wellbeing

협력자

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LAEN-PAIN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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