Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo iniciado pelo investigador para avaliar a eficácia e a segurança de LAENNEC (hidrolisado de placenta humana) administrado por injeção de bolsa subacromial guiada por ultrassonografia em pacientes com síndrome do impacto no ombro (PAIN)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Green Cross Wellbeing

Um estudo randomizado, de grupos paralelos, controlado por placebo, simples-cego, iniciado pelo investigador para avaliar a eficácia e a segurança de LAENNEC (hidrolisado de placenta humana) administrado por injeção de bolsa subacromial guiada por ultrassonografia em pacientes com síndrome do impacto no ombro

Para pacientes com síndrome de colisão do ombro, LAENNEC (hidrolisado de placenta humana) é administrado como uma injeção no underglone de indução ultrassônica, para avaliar a eficácia e segurança.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Daegu, Coréia do Sul
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangmyeong, Coréia do Sul
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Chung-Ang University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. No momento da triagem, 19 ou 70 anos
  2. Aqueles que são suspeitos de lesões do manguito rotador ou danos devido a dor no ombro
  3. Aqueles que são considerados como tendo uma doença da articulação do ombro durante a triagem
  4. Teste de Neer, inspeção de Hawkins-Kennedy, teste de trabalho, inspeção de arco doloroso ou teste de rotação externa resistida do chuveiro
  5. Aqueles com uma dor significativa de 30 mm da Escala Visual Analógica (VAS)
  6. Aqueles que podem assinar um assunto de teste ou cumprir as questões exigidas para ensaios clínicos.

Critério de exclusão:

  1. Uma pessoa que aparece no movimento de duas ou mais articulações do ombro com mais de 50% do limite de movimento articular no teste de escopo de operação passiva da articulação do ombro.
  2. Aqueles que confirmaram a ruptura de toda a camada por ultrassom
  3. Aqueles com sérios danos nos ombros e no poder passado
  4. Aqueles que suspeitaram de fraturas, luxações, artrite degenerativa e calcificação no teste de radiação do ombro no teste de radiação do ombro.
  5. Aqueles que se queixam de dor no ombro devido a acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal e outras cirurgias
  6. Aqueles com outras doenças do ombro além de cinquenta cães (artrite reumatóide, osteoartrite, lesões por defeitos ósseos, tumores malignos, etc.)
  7. Aqueles que são acompanhados por doenças da coluna cervical ou outros membros superiores que afetam significativamente o ombro
  8. Aqueles que realizaram injeções de esteróides no aço comum dentro de 3 meses de participação em ensaios clínicos
  9. Aqueles que administraram medicamentos anti-inflamatórios dentro de duas semanas após a participação em ensaios clínicos
  10. Aqueles com todas as outras doenças articulares que tenham doenças musculoesqueléticas que possam afetar a avaliação efetiva ou que seja impossível participar deste ensaio clínico.
  11. Aqueles que são diagnosticados com doença mental e usam drogas
  12. Mulheres grávidas e departamentos de lactação, mulheres de fertilidade que não desejam contraceptivos durante o período de ensaio clínico
  13. Aqueles que receberam medicação, medicina oriental, fisioterapia e tratamento com injeção em relação à dor no ombro nas últimas duas semanas 14 Aqueles que estão participando de outros ensaios clínicos durante a triagem

15. Aqueles que determinam que outros testadores são inadequados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LAENNEC
4ml uma vez por semana durante 3 semanas de administração espacial subacromial + tratamento conservador
Administração espacial subacromial
Outros nomes:
  • Hidrolisado de Placenta Humana
Comparador Ativo: Soro fisiológico 0,9% normal
4ml uma vez por semana durante 3 semanas de administração espacial subacromial + tratamento conservador
Administração espacial subacromial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterar quantidade de VAS (escala visual analógica)
Prazo: semana 0 e 12
semana 0 e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterar quantidade de VAS (escala visual analógica)
Prazo: semana 1, 2, 3 e 6
semana 1, 2, 3 e 6
Mude a quantidade de SPADI
Prazo: semana 1, 2, 3, 6 e 12
semana 1, 2, 3, 6 e 12
Altere a quantidade de EQ-5D-5L
Prazo: semana 1, 2, 3, 6 e 12
semana 1, 2, 3, 6 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever