Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoušející zahájená studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti LAENNEC (hydrolyzát lidské placenty) podávaná ultrasonograficky řízenou injekcí subakromiální burzy u pacientů se syndromem nárazu do ramene (PAIN)

23. února 2026 aktualizováno: Green Cross Wellbeing

Randomizovaná, paralelní skupina, placebem kontrolovaná, jednoduše zaslepená, zkoušejícím iniciovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti LAENNEC (hydrolyzát lidské placenty) podávaná ultrasonograficky řízenou subakromiální injekcí bursy u pacientů se syndromem nárazu do ramene

Pacientům se syndromem kolize ramene se LAENNEC (Human Placenta Hydrolyzate) podává jako injekce do ultrazvukového indukčního podsvětí, aby se vyhodnotila účinnost a bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangmyeong, Jižní Korea
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Chung-Ang University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V době promítání 19 nebo 70 let
  2. Ti, kteří jsou podezřelí z lézí rotátorové manžety nebo poškození v důsledku bolesti ramene
  3. Ti, kteří jsou při screeningu posouzeni jako nemocní ramenního kloubu
  4. Neerův test, Hawkinsova-Kennedyho kontrola, pracovní test, inspekce bolestivého oblouku nebo test odolnosti proti vnější rotaci sprchy
  5. Ti s výraznou bolestí 30 mm vizuální analogové stupnice (VAS)
  6. Ti, kteří mohou podepsat testovaný subjekt nebo splnit náležitosti požadované pro klinické hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Osoba, která se při testu rozsahu operace pasivního ramenního kloubu objeví v pohybu dvou nebo více ramenních kloubů s více než 50 % limitu pohybu kloubu.
  2. Ti, kteří ultrazvukem potvrdili protržení celé vrstvy
  3. Ti s vážným poškozením ramen a minulou mocí
  4. Ti, kteří mají podezření na zlomeniny, luxace, degenerativní artritidu a kalcifikaci v radiačním testu ramene v radiačním testu ramene.
  5. Ti, kteří si stěžují na bolesti ramen v důsledku mrtvice, poranění míchy a jiných operací
  6. Ti, kteří mají jiné onemocnění ramen než padesát psů (revmatoidní artritida, osteoartritida, poranění kostních defektů, zhoubné nádory atd.)
  7. Ty, které provází onemocnění krční páteře nebo jiných horních končetin, které mají významný vliv na rameno
  8. Ti, kteří provedli injekce steroidů do spojovací oceli do 3 měsíců od účasti v klinických studiích
  9. Ti, kteří podali protizánětlivé léky do dvou týdnů od účasti v klinických studiích
  10. Ti, kteří mají všechna ostatní onemocnění kloubů, která mají onemocnění pohybového aparátu, která mohou ovlivnit efektivní hodnocení, nebo že není možné se této klinické studie zúčastnit.
  11. Ti, kteří mají diagnostikovanou duševní chorobu a berou drogy
  12. Těhotné ženy a laktační oddělení, ženy pro plodnost, které nejsou ochotny užívat antikoncepci během období klinického hodnocení
  13. Ti, kteří během posledních dvou týdnů dostávali léky, orientální medicínu, fyzikální terapii a injekční léčbu v souvislosti s bolestí ramene 14 Ti, kteří se účastní jiných klinických studií během screeningu

15. Ti, kteří určují, že ostatní testeři jsou neadekvátní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LAENNEC
4ml 1x týdně po dobu 3 týdnů Subakromiální prostorové podání + konzervativní léčba
Biologický: LAENNEC
Subakromiální prostorová správa
Ostatní jména:
  • Hydrolyzát lidské placenty
Aktivní komparátor: 0,9% normální fyziologický roztok
4ml 1x týdně po dobu 3 týdnů Subakromiální prostorové podání + konzervativní léčba
Jiný: 0,9% normální fyziologický roztok
Subakromiální prostorová správa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna množství VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: týden 0 a 12
týden 0 a 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna množství VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: týden 1, 2, 3 a 6
týden 1, 2, 3 a 6
Změňte množství SPADI
Časové okno: týden 1, 2, 3, 6 a 12
týden 1, 2, 3, 6 a 12
Změňte množství EQ-5D-5L
Časové okno: týden 1, 2, 3, 6 a 12
týden 1, 2, 3, 6 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Green Cross Wellbeing

Spolupracovníci

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LAEN-PAIN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit