Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo sperimentatore ha avviato la sperimentazione per valutare l'efficacia e la sicurezza di LAENNEC (idrolisato di placenta umana) somministrato mediante iniezione subacromiale guidata da ecografia in pazienti con sindrome da conflitto di spalla (PAIN)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Green Cross Wellbeing

Uno studio randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo, in singolo cieco, avviato da un investigatore per valutare l'efficacia e la sicurezza di LAENNEC (idrolisato di placenta umana) somministrato mediante iniezione di borsa subacromiale guidata da ecografia in pazienti con sindrome da conflitto della spalla

Ai pazienti con sindrome da collisione della spalla, LAENNEC (Human Placenta Hydrolysate) viene somministrato come iniezione nel sottoglone ad induzione ultrasonica, per valutarne l'efficacia e la sicurezza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Daegu, Corea del Sud
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangmyeong, Corea del Sud
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Chung-Ang University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Al momento dello screening, 19 o 70 anni
  2. Coloro che sono sospettati di lesioni della cuffia dei rotatori o danni dovuti al dolore alla spalla
  3. Coloro che sono giudicati affetti da una malattia dell'articolazione della spalla durante lo screening
  4. Test di Neer, ispezione Hawkins-Kennedy, test di lavoro, ispezione Painful Arc o test di rotazione esterna a doccia resistita
  5. Quelli con un dolore significativo di 30 mm di Visual Analogue Scale (VAS)
  6. Coloro che possono firmare un soggetto di prova o per ottemperare alle questioni richieste per le sperimentazioni cliniche.

Criteri di esclusione:

  1. Una persona che appare nel movimento di due o più articolazioni della spalla con più del 50% del limite di movimento articolare nel test dell'ambito operativo passivo dell'articolazione della spalla.
  2. Coloro che hanno confermato la rottura dell'intero strato mediante ultrasuoni
  3. Quelli con gravi danni alle spalle e al potere passato
  4. Coloro che hanno sospette fratture, lussazioni, artrite degenerativa e calcificazione nel test di radiazione della spalla nel test di radiazione della spalla.
  5. Coloro che lamentano dolore alla spalla a causa di ictus, lesioni del midollo spinale e altri interventi chirurgici
  6. Quelli con altre malattie della spalla diverse da cinquanta cani (artrite reumatoide, artrosi, lesioni da difetti ossei, tumori maligni, ecc.)
  7. Coloro che sono accompagnati da malattie del rachide cervicale o di altri arti superiori che hanno un effetto significativo sulla spalla
  8. Coloro che hanno eseguito iniezioni di steroidi nell'acciaio articolare entro 3 mesi dalla partecipazione a studi clinici
  9. Coloro che hanno somministrato farmaci antinfiammatori entro due settimane dalla partecipazione a studi clinici
  10. Quelli con tutte le altre malattie articolari che hanno malattie muscoloscheletriche che possono influenzare la valutazione efficace o che è impossibile partecipare a questa sperimentazione clinica.
  11. Coloro a cui viene diagnosticata una malattia mentale e che assumono droghe
  12. Donne incinte e reparti di allattamento, donne fertili che non sono disposte alla contraccezione durante il periodo di sperimentazione clinica
  13. Coloro che hanno ricevuto farmaci, medicina orientale, terapia fisica e trattamento iniettivo in relazione al dolore alla spalla nelle ultime due settimane 14 Coloro che stanno partecipando ad altri studi clinici durante lo screening

15. Coloro che determinano che gli altri testori sono inadeguati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LAENNEC
4 ml una volta alla settimana per 3 settimane di somministrazione spaziale subacromiale + trattamento conservativo
Amministrazione spaziale subacromiale
Altri nomi:
  • Idrolizzato di placenta umana
Comparatore attivo: Soluzione salina normale allo 0,9%.
4 ml una volta alla settimana per 3 settimane di somministrazione spaziale subacromiale + trattamento conservativo
Amministrazione spaziale subacromiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica quantità di VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: settimana 0 e 12
settimana 0 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica quantità di VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: settimana 1, 2, 3 e 6
settimana 1, 2, 3 e 6
Cambia importo di SPADI
Lasso di tempo: settimana 1, 2, 3, 6 e 12
settimana 1, 2, 3, 6 e 12
Cambia quantità di EQ-5D-5L
Lasso di tempo: settimana 1, 2, 3, 6 e 12
settimana 1, 2, 3, 6 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla

Prove cliniche su LAENNEC

Sottoscrivi