- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05528705
Tutkijan aloittama tutkimus LAENNEC:n (ihmisen istukan hydrolysaatin) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ultraääniohjatulla subakromaalisella bursa-injektiolla potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä (PAIN)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Green Cross Wellbeing
Satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, yksisokko, tutkijan aloittama tutkimus LAENNEC:n (ihmisen istukan hydrolysaatin) tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ultraääniohjatulla subakromiaalisella bursa-injektiolla potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä
Potilaille, joilla on olkapään törmäysoireyhtymä, LAENNEC (Human Placenta Hydrolysate) annetaan injektiona ultraääni-induktiossa tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gwangmyeong, Etelä -Korea
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seulontahetkellä 19 tai 70 vuotta
- Ne, joita epäillään rotaattorimansetin vaurioista tai olkapääkipujen aiheuttamista vaurioista
- Ne, joilla todetaan olkapään nivelsairaus seulonnan aikana
- Neer-testi, Hawkins-Kennedyn tarkastus, työtesti, tuskallisen kaaren tarkastus tai vastustetun showderin ulkoisen pyörimisen testi
- Ne, joilla on merkittävä kipu, 30 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
- Ne, jotka voivat allekirjoittaa koehenkilön tai noudattaa kliinisten kokeiden edellyttämiä asioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka esiintyy kahden tai useamman olkanivelen liikkeessä yli 50 % nivelen liikerajasta passiivisen olkanivelleikkauksen mittauskokeessa.
- Ne, jotka ovat vahvistaneet koko kerroksen repeämisen ultraäänellä
- Ne, joilla on vakavia vaurioita hartioille ja menneisyyteen
- Ne, jotka ovat epäillyt murtumia, sijoiltaanmenoa, rappeuttavaa niveltulehdusta ja kalkkeutumista olkapään säteilytutkimuksessa olkapään sädetutkimuksessa.
- Ne, jotka valittavat aivohalvauksen, selkäydinvamman ja muun leikkauksen aiheuttamasta olkapääkivusta
- Ne, joilla on muita olkapääsairauksia kuin 50 koiraa (nivelreuma, nivelrikko, luuvauriovammat, pahanlaatuiset kasvaimet jne.)
- Ne, joihin liittyy kohdunkaulan selkärangan tai muiden yläraajojen sairauksia, joilla on merkittävä vaikutus olkapäähän
- Ne, jotka ovat tehneet steroidiruiskeita nivelteräkseen 3 kuukauden sisällä kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta
- Ne, jotka ovat antaneet anti-inflammatorisia lääkkeitä kahden viikon sisällä kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta
- Ne, joilla on kaikki muut nivelsairaudet, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tehokkaaseen arviointiin, tai jotka ovat mahdotonta osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.
- Ne, joilla on diagnosoitu mielisairaus ja jotka käyttävät huumeita
- Raskaana olevat naiset ja imetysosastot, hedelmällisyyttä edistävät naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä kliinisen kokeen aikana
- Ne, jotka ovat saaneet lääkitystä, itämaista lääketiedettä, fysioterapiaa ja injektiohoitoa olkapääkipuun viimeisen kahden viikon aikana 14 Muihin kliinisiin tutkimuksiin seulonnan aikana osallistuvat
15. Ne, jotka päättävät muiden testaajien olevan riittämättömiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LAENNEC
4 ml kerran viikossa 3 viikon ajan subakromiaalista spatiaalista antoa + konservatiivista hoitoa
|
Subakromaalinen tilahallinta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 0,9 % normaali suolaliuos
4 ml kerran viikossa 3 viikon ajan subakromiaalista spatiaalista antoa + konservatiivista hoitoa
|
Subakromaalinen tilahallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta VAS:n määrää (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: viikko 0 ja 12
|
viikko 0 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta VAS:n määrää (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: viikko 1, 2, 3 ja 6
|
viikko 1, 2, 3 ja 6
|
|
Muuta paljon SPADI:ia
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6 ja 12
|
Viikot 1, 2, 3, 6 ja 12
|
|
Vaihda EQ-5D-5L:n määrä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6 ja 12
|
Viikot 1, 2, 3, 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAEN-PAIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .