Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkijan aloittama tutkimus LAENNEC:n (ihmisen istukan hydrolysaatin) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ultraääniohjatulla subakromaalisella bursa-injektiolla potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä (PAIN)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Green Cross Wellbeing

Satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, yksisokko, tutkijan aloittama tutkimus LAENNEC:n (ihmisen istukan hydrolysaatin) tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ultraääniohjatulla subakromiaalisella bursa-injektiolla potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä

Potilaille, joilla on olkapään törmäysoireyhtymä, LAENNEC (Human Placenta Hydrolysate) annetaan injektiona ultraääni-induktiossa tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Daegu, Etelä -Korea
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangmyeong, Etelä -Korea
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Chung-Ang University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Seulontahetkellä 19 tai 70 vuotta
  2. Ne, joita epäillään rotaattorimansetin vaurioista tai olkapääkipujen aiheuttamista vaurioista
  3. Ne, joilla todetaan olkapään nivelsairaus seulonnan aikana
  4. Neer-testi, Hawkins-Kennedyn tarkastus, työtesti, tuskallisen kaaren tarkastus tai vastustetun showderin ulkoisen pyörimisen testi
  5. Ne, joilla on merkittävä kipu, 30 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
  6. Ne, jotka voivat allekirjoittaa koehenkilön tai noudattaa kliinisten kokeiden edellyttämiä asioita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilö, joka esiintyy kahden tai useamman olkanivelen liikkeessä yli 50 % nivelen liikerajasta passiivisen olkanivelleikkauksen mittauskokeessa.
  2. Ne, jotka ovat vahvistaneet koko kerroksen repeämisen ultraäänellä
  3. Ne, joilla on vakavia vaurioita hartioille ja menneisyyteen
  4. Ne, jotka ovat epäillyt murtumia, sijoiltaanmenoa, rappeuttavaa niveltulehdusta ja kalkkeutumista olkapään säteilytutkimuksessa olkapään sädetutkimuksessa.
  5. Ne, jotka valittavat aivohalvauksen, selkäydinvamman ja muun leikkauksen aiheuttamasta olkapääkivusta
  6. Ne, joilla on muita olkapääsairauksia kuin 50 koiraa (nivelreuma, nivelrikko, luuvauriovammat, pahanlaatuiset kasvaimet jne.)
  7. Ne, joihin liittyy kohdunkaulan selkärangan tai muiden yläraajojen sairauksia, joilla on merkittävä vaikutus olkapäähän
  8. Ne, jotka ovat tehneet steroidiruiskeita nivelteräkseen 3 kuukauden sisällä kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta
  9. Ne, jotka ovat antaneet anti-inflammatorisia lääkkeitä kahden viikon sisällä kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta
  10. Ne, joilla on kaikki muut nivelsairaudet, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tehokkaaseen arviointiin, tai jotka ovat mahdotonta osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.
  11. Ne, joilla on diagnosoitu mielisairaus ja jotka käyttävät huumeita
  12. Raskaana olevat naiset ja imetysosastot, hedelmällisyyttä edistävät naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä kliinisen kokeen aikana
  13. Ne, jotka ovat saaneet lääkitystä, itämaista lääketiedettä, fysioterapiaa ja injektiohoitoa olkapääkipuun viimeisen kahden viikon aikana 14 Muihin kliinisiin tutkimuksiin seulonnan aikana osallistuvat

15. Ne, jotka päättävät muiden testaajien olevan riittämättömiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LAENNEC
4 ml kerran viikossa 3 viikon ajan subakromiaalista spatiaalista antoa + konservatiivista hoitoa
Subakromaalinen tilahallinta
Muut nimet:
  • Ihmisen istukan hydrolysaatti
Active Comparator: 0,9 % normaali suolaliuos
4 ml kerran viikossa 3 viikon ajan subakromiaalista spatiaalista antoa + konservatiivista hoitoa
Subakromaalinen tilahallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muuta VAS:n määrää (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: viikko 0 ja 12
viikko 0 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muuta VAS:n määrää (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: viikko 1, 2, 3 ja 6
viikko 1, 2, 3 ja 6
Muuta paljon SPADI:ia
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6 ja 12
Viikot 1, 2, 3, 6 ja 12
Vaihda EQ-5D-5L:n määrä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 6 ja 12
Viikot 1, 2, 3, 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa