- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05528705
Un investigador inició un ensayo para evaluar la eficacia y la seguridad de LAENNEC (hidrolizado de placenta humana) administrado mediante inyección en la bursa subacromial guiada por ultrasonografía en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro (PAIN)
23 de febrero de 2026 actualizado por: Green Cross Wellbeing
Un ensayo aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, simple ciego, iniciado por un investigador para evaluar la eficacia y la seguridad de LAENNEC (hidrolizado de placenta humana) administrado mediante inyección en la bursa subacromial guiada por ultrasonografía en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro
A los pacientes con síndrome de colisión del hombro, se les administra LAENNEC (Hidrolizado de Placenta Humana) como una inyección en el subglone de inducción ultrasónica, para evaluar la efectividad y seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea del Sur
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Gwangmyeong, Corea del Sur
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
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Seoul, Corea del Sur
- Chung-Ang University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el momento de la selección, 19 o 70 años
- Aquellos que se sospeche de lesiones del manguito de los rotadores o daño debido a dolor en el hombro
- Aquellos que se considera que tienen una enfermedad de la articulación del hombro durante la evaluación.
- Prueba de Neer, inspección de Hawkins-Kennedy, prueba de trabajo, inspección de arco doloroso o prueba de rotación externa de showder resistido
- Aquellos con un dolor significativo de 30 mm de Escala Analógica Visual (EVA)
- Los que puedan firmar un sujeto de prueba o cumplir con las materias requeridas para los ensayos clínicos.
Criterio de exclusión:
- Una persona que aparece en el movimiento de dos o más articulaciones de los hombros con más del 50 % del límite de movimiento de la articulación en la prueba de alcance de funcionamiento pasivo de la articulación del hombro.
- Aquellos que han confirmado la ruptura de toda la capa por ecografía.
- Aquellos con daños graves en los hombros y el poder pasado.
- Aquellos que tienen sospechas de fracturas, dislocaciones, artritis degenerativa y calcificación en la prueba de radiación del hombro en la prueba de radiación del hombro.
- Aquellos que se quejan de dolor en el hombro debido a un accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal y otras cirugías.
- Aquellos con otras enfermedades del hombro que no sean cincuenta perros (artritis reumatoide, osteoartritis, lesiones por defectos óseos, tumores malignos, etc.)
- Aquellos que van acompañados de enfermedades de la columna cervical u otras extremidades superiores que tienen un efecto significativo en el hombro.
- Aquellos que hayan realizado inyecciones de esteroides en el acero de la articulación dentro de los 3 meses posteriores a la participación en ensayos clínicos.
- Aquellos que hayan administrado medicamentos antiinflamatorios dentro de las dos semanas posteriores a la participación en ensayos clínicos.
- Aquellos con todas las demás enfermedades de las articulaciones que tienen enfermedades musculoesqueléticas que pueden afectar la evaluación efectiva, o que es imposible participar en este ensayo clínico.
- Aquellos que son diagnosticados con una enfermedad mental y toman drogas.
- Mujeres embarazadas y departamentos de lactancia, mujeres de fertilidad que no están dispuestas a usar anticonceptivos durante el período de prueba clínica
- Quienes hayan recibido medicación, medicina oriental, fisioterapia y tratamiento con inyecciones en relación con el dolor de hombro en las últimas dos semanas 14 Quienes estén participando en otros ensayos clínicos durante la selección
15. Aquellos que determinan que otros testers son inadecuados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LAENNEC
4ml una vez a la semana durante 3 semanas de Administración espacial subacromial + tratamiento conservador
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Administración espacial subacromial
Otros nombres:
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Comparador activo: Solución salina normal al 0,9 %
4ml una vez a la semana durante 3 semanas de Administración espacial subacromial + tratamiento conservador
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Administración espacial subacromial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambiar la cantidad de EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: semana 0 y 12
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semana 0 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambiar la cantidad de EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: semana 1, 2, 3 y 6
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semana 1, 2, 3 y 6
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Cambiar cantidad de SPADI
Periodo de tiempo: semana 1, 2, 3, 6 y 12
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semana 1, 2, 3, 6 y 12
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Cambiar cantidad de EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: semana 1, 2, 3, 6 y 12
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semana 1, 2, 3, 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAEN-PAIN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .