Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredare initierad studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av LAENNEC (Humant placentahydrolysat) administrerat med ultraljud Guidad subakromial bursa-injektion hos patienter med skulderimpingementsyndrom (PAIN)

23 februari 2026 uppdaterad av: Green Cross Wellbeing

En randomiserad, parallellgrupps, placebokontrollerad, singelblind, utredarinitierad studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av LAENNEC (Human Placenta Hydrolysat) administrerat med ultraljudsguided subakromial bursa-injektion hos patienter med skulderimpingementsyndrom

Till patienter med axelkollisionssyndrom administreras LAENNEC (Human Placenta Hydrolysat) som en injektion i ultraljudinduktionsunderglone för att utvärdera effektiviteten och säkerheten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Daegu, Sydkorea
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangmyeong, Sydkorea
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Chung-Ang University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vid tidpunkten för screening, 19 eller 70 år
  2. De som misstänks för rotatorcuff-skador eller skador på grund av axelsmärtor
  3. De som bedöms ha en axelledssjukdom vid screening
  4. Neer-test, Hawkins-Kennedy-inspektion, jobbtest, Painful Arc-inspektion eller resisted showder extern rotationstest
  5. De med en betydande smärta på 30 mm Visual Analogue Scale (VAS)
  6. De som kan underteckna en försöksperson eller för att följa de frågor som krävs för kliniska prövningar.

Exklusions kriterier:

  1. En person som uppträder i rörelse av två eller flera axelleder med mer än 50 % av ledrörelsegränsen på det passiva axelledsoperationsomfattningstestet.
  2. De som har bekräftat bristningen av hela lagret med ultraljud
  3. De med allvarliga skador på axlarna och tidigare makt
  4. De som har misstänkt frakturer, luxationer, degenerativ artrit och förkalkning i axelstrålningstestet i axelstrålningstestet.
  5. De som klagar över axelsmärtor på grund av stroke, ryggmärgsskada och annan operation
  6. De med andra axelsjukdomar än femtio hundar (reumatoid artrit, artros, skelettskador, maligna tumörer, etc.)
  7. De som åtföljs av sjukdomar i halsryggen eller andra övre extremiteter som har en betydande effekt på axeln
  8. De som har utfört steroidinjektioner i ledstålet inom 3 månader efter deltagande i kliniska prövningar
  9. De som har administrerat antiinflammatoriska läkemedel inom två veckor efter deltagande i kliniska prövningar
  10. De med alla andra ledsjukdomar som har muskel- och skelettsjukdomar som kan påverka effektiv utvärdering, eller som det är omöjligt att delta i denna kliniska prövning.
  11. De som får diagnosen psykisk ohälsa och tar droger
  12. Gravida kvinnor och amningsavdelningar, fertilitetskvinnor som inte är villiga att använda preventivmedel under den kliniska prövningsperioden
  13. De som har fått medicin, orientalisk medicin, sjukgymnastik och injektionsbehandling i relation till axelsmärta under de senaste två veckorna 14 De som deltar i andra kliniska prövningar under screening

15. De som fastställer att andra testare är otillräckliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LAENNEC
4ml en gång i veckan under 3 veckors subakromial spatial administrering + konservativ behandling
Subakromial spatial administration
Andra namn:
  • Humant placentahydrolysat
Aktiv komparator: 0,9 % normal koksaltlösning
4ml en gång i veckan under 3 veckors subakromial spatial administrering + konservativ behandling
Subakromial spatial administration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra amoust av VAS (visuell analog skala)
Tidsram: vecka 0 och 12
vecka 0 och 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra amoust av VAS (visuell analog skala)
Tidsram: vecka 1, 2, 3 och 6
vecka 1, 2, 3 och 6
Ändring av SPADI
Tidsram: vecka 1, 2, 3, 6 och 12
vecka 1, 2, 3, 6 och 12
Ändra mått på EQ-5D-5L
Tidsram: vecka 1, 2, 3, 6 och 12
vecka 1, 2, 3, 6 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

6 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera