研究者启动了评估 LAENNEC（人胎盘水解物）通过超声引导下肩峰滑囊注射治疗肩峰撞击综合征患者的疗效和安全性的试验 (PAIN)
2026年2月23日 更新者：Green Cross Wellbeing
一项随机、平行组、安慰剂对照、单盲、研究者发起的试验，以评估肩峰撞击综合征患者在超声引导下肩峰滑囊注射 LAENNEC（人胎盘水解物）的疗效和安全性
对于肩部碰撞综合征患者，LAENNEC（人胎盘素水解物）在超声波感应下注射，以评估有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daegu、韩国
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Gwangmyeong、韩国
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
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Seoul、韩国
- Chung-Ang University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 筛选时，19 岁或 70 岁
- 因肩痛而怀疑肩袖病变或损伤者
- 筛选时被判定为肩关节疾病者
- Neer 测试、Hawkins-Kennedy 检查、作业测试、Painful Arc 检查或 resisted showder 外旋测试
- 视觉模拟量表 (VAS) 有 30 毫米显着疼痛的人
- 可签署试验对象或符合临床试验规定事项者。
排除标准：
- 在被动肩关节操作范围测试中出现两个或两个以上肩关节活动超过关节活动极限 50% 的人。
- 经超声波确认整层破裂者
- 肩部有严重损伤及过去力量者
- 肩部放射检查疑似骨折、脱臼、退化性关节炎、肩部放射检查钙化者。
- 那些因中风、脊髓损伤和其他手术而抱怨肩痛的人
- 五十只犬以外的其他肩部疾病者（风湿性关节炎、骨性关节炎、骨缺损、恶性肿瘤等）
- 伴有颈椎或其他对肩部有明显影响的上肢疾病者
- 参与临床试验后 3 个月内在关节钢中进行过类固醇注射的人
- 参加临床试验两周内服用抗炎药者
- 患有可能影响有效评价的肌肉骨骼疾病的所有其他关节疾病，或无法参加本临床试验者。
- 被诊断患有精神疾病并吸毒者
- 临床试验期间不愿避孕的孕妇及哺乳科、生育妇女
- 最近两周内接受过与肩痛相关的药物、中药、物理治疗和注射治疗的人 14 筛选期间正在参加其他临床试验的人
15. 那些确定其他测试人员不足的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雷纳克
4ml 每周一次，持续 3 周 肩峰下空间管理 + 保守治疗
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肩峰下空间管理
其他名称：
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有源比较器：0.9% 生理盐水
4ml 每周一次，持续 3 周 肩峰下空间管理 + 保守治疗
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肩峰下空间管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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VAS（视觉模拟量表）变化量
大体时间：第 0 周和第 12 周
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第 0 周和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS（视觉模拟量表）变化量
大体时间：第 1、2、3 和 6 周
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第 1、2、3 和 6 周
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SPADI的变化量
大体时间：第 1、2、3、6 和 12 周
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第 1、2、3、6 和 12 周
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EQ-5D-5L的变化量
大体时间：第 1、2、3、6 和 12 周
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第 1、2、3、6 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月13日
初级完成 (实际的)
2023年10月23日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月1日
首次发布 (实际的)
2022年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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