A vizsgáló által kezdeményezett kísérlet a LAENNEC (humán placenta hidrolizátum) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, amelyet ultrahangos, irányított szubakromiális bursa injekcióval adtak be váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél (PAIN)
2026. február 23. frissítette: Green Cross Wellbeing
Véletlenszerű, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos, egy-vak, vizsgáló által kezdeményezett vizsgálat a LAENNEC (humán placenta hidrolizátum) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, ultrahangos, irányított szubakromiális bursa-injekcióval vállérintkezési szindrómában szenvedő betegeknél
A vállütközési szindrómában szenvedő betegeknek a LAENNEC-et (Human Placenta Hydrolysate) injekció formájában adják be az ultrahangos indukciós szakaszban a hatékonyság és a biztonság értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Dél -Korea
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gwangmyeong, Dél -Korea
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Seoul, Dél -Korea
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szűrés időpontjában 19 vagy 70 év
- Azok, akiknél felmerül a rotátor mandzsetta elváltozása vagy vállfájdalom miatti károsodása
- Akiknél vállízületi betegséget ítélnek meg a szűrés során
- Neer-teszt, Hawkins-Kennedy-ellenőrzés, munkateszt, fájdalmas ívvizsgálat vagy ellenálló mutató külső forgási tesztje
- Azok, akiknél jelentős, 30 mm-es Visual Analogue Scale (VAS) fájdalom jelentkezik
- Azok, akik aláírhatnak egy tesztalanyot, vagy megfelelnek a klinikai vizsgálatokhoz szükséges követelményeknek.
Kizárási kritériumok:
- Az a személy, aki két vagy több vállízület mozgásában az ízületi mozgáskorlát több mint 50%-ával jelenik meg a passzív vállízületi műtéti hatókör teszten.
- Akik ultrahanggal megerősítették a teljes réteg szakadását
- Akik súlyosan sérültek a vállakban és a múltban
- Azok, akiknél a váll sugárvizsgálata során törés, elmozdulás, degeneratív ízületi gyulladás, meszesedés gyanúja merült fel.
- Azok, akik szélütés, gerincvelő-sérülés és egyéb műtétek miatti vállfájdalmakra panaszkodnak
- Ötven kutyán kívül más vállbetegségben szenvedők (rheumatoid arthritis, osteoarthritis, csonthibás sérülések, rosszindulatú daganatok stb.)
- Azok, akiket a nyaki gerinc vagy más felső végtagok betegségei kísérnek, amelyek jelentős hatással vannak a vállra
- Azok, akik szteroid injekciót végeztek az ízületi acélba a klinikai vizsgálatokban való részvételt követő 3 hónapon belül
- Azok, akik a klinikai vizsgálatokban való részvételt követő két héten belül gyulladáscsökkentő szereket adtak be
- Minden más ízületi betegségben szenvedők, akiknek mozgásszervi betegségei vannak, amelyek befolyásolhatják a hatékony értékelést, vagy akik nem vehetnek részt ebben a klinikai vizsgálatban.
- Azok, akiknél mentális betegséget diagnosztizálnak és kábítószert szednek
- Terhes nők és szoptatási osztályok, termékenységgel rendelkező nők, akik nem hajlandók fogamzásgátlásra a klinikai vizsgálati időszak alatt
- Akik az elmúlt két hétben vállfájdalmakkal kapcsolatban gyógyszeres kezelésben, keleti gyógyászatban, fizikoterápiában és injekciós kezelésben részesültek 14 A szűrés során egyéb klinikai vizsgálatokban részt vevők
15. Azok, akik megállapítják, hogy más tesztelők nem megfelelőek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LAENNEC
Hetente egyszer 4 ml 3 hetes szubakromiális térbeli beadás + konzervatív kezelés
|
Szubakromiális térbeli adminisztráció
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 0,9% normál sóoldat
Hetente egyszer 4 ml 3 hetes szubakromiális térbeli beadás + konzervatív kezelés
|
Szubakromiális térbeli adminisztráció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VAS (vizuális analóg skála) mennyiségének módosítása
Időkeret: 0. és 12. hét
|
0. és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VAS (vizuális analóg skála) mennyiségének módosítása
Időkeret: 1., 2., 3. és 6. hét
|
1., 2., 3. és 6. hét
|
|
Módosult a SPADI
Időkeret: 1., 2., 3., 6. és 12. hét
|
1., 2., 3., 6. és 12. hét
|
|
Cserélje ki az EQ-5D-5L mennyiségét
Időkeret: 1., 2., 3., 6. és 12. hét
|
1., 2., 3., 6. és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAEN-PAIN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .