MIH の影響を受けた低石灰化大臼歯を修復するためのジルコニアと二ケイ酸リチウムのオーバーレイ
2023年2月1日 更新者：AMMohammed、Al-Azhar University
ジルコニアと二ケイ酸リチウム オーバーレイの臨床結果は、中等度の臼歯切歯の低石灰化の影響を受けた重要な若い永久第一臼歯を修復するための修復物です。無作為化臨床試験
この研究では、中等度の臼歯切歯低石灰化に冒された重要な若い永久第一大臼歯を修復するための、ジルコニアと二ケイ酸リチウムのオーバーレイ修復の臨床結果を評価します: 無作為化臨床試験.
調査の概要
詳細な説明
ジルコニアと二ケイ酸リチウム オーバーレイ修復の 1 年間の臨床結果を比較します。
材料と方法: 20 人の患者は、オーバーレイ修復の製作に使用される材料に関連して 2 つのグループに分けられました。グループ (Z) (n=10): ジルコニア修復を受けた患者、グループ (EC): IPS E.max Cad 修復を受けた患者。
これらの修復物の臨床的および X 線評価は、FDI World Dental Federation 基準を使用して、セメンテーションのベースライン (1 週間)、3、6、および 12 か月後に実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Naser City
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Cairo、Naser City、エジプト、11884
- Al-Azhar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供の年齢は10歳から15歳まで。
- 弱い咬頭に関連する若い永久第一大臼歯における大きな齲蝕病変の存在。
- 歯髄炎の症状のないバイタルパルプの徴候。
- 対合歯と隣接歯の存在、および良好なレベルの口腔衛生を伴う咬合接触。
- 子どもたちは、従来の修復処置に身体的および心理的に耐えることができなければなりません。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪く、歯髄炎の症状がある子供。
- 子供たちは機能不全の習慣に苦しんでいます。
- 衰弱性の全身性疾患のある子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ (Z)
ジルコニア修復群を受けた患者
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二ケイ酸リチウムは、低石灰化欠損エナメル質を部分的にカバー
他の名前：
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実験的：グループ（EC）
IPS E.max Cad 修復群を受けた患者
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二ケイ酸リチウムは、低石灰化欠損エナメル質を部分的にカバー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床結果
時間枠：一年
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ジルコニア オーバーレイと二ケイ酸リチウム オーバーレイの 1 年間の臨床結果の比較 中等度の臼歯切歯の低石灰化の影響を受けた、生き生きとした若い永久第一大臼歯の修復 |
一年
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修復評価
時間枠：一年
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修復物は、デンタル エクスプ ローラー、ミラーを使用して臨床的に評価され、FDI 世界歯科連盟の基準に従って、セメンテーション後 1 年間 (ベースライン「1 週間」、3、6、および 12 か月) にわたってレントゲン写真で評価されました。
3 つの評価カテゴリ (審美性、機能性、生物学的) があり、それぞれに 5 つのサブカテゴリがあります。
サブカテゴリは、最高から最低の順に、(1) 臨床的に優れている、(2) 臨床的に良い、(3) 臨床的に十分、(4) 臨床的に不十分だが修復可能、(5) 臨床的に受け入れられない、の順でした。
カテゴリ (5) の評価は、臨床的失敗と評価されました。
ベースラインおよびフォローアップ基準の統計分析は、ウィルコクソン検定を使用して実行されました (p<0.05)
(SPSS; IBM、シカゴ、イリノイ州)。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：alaa F mohammed, Ph. D、Al-Azhar University- faculty of dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月20日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月6日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC-PD-21-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
20 人の患者は、オーバーレイ修復の製作に使用される材料に関連して 2 つのグループに分けられました。グループ (Z) (n=10): ジルコニア修復を受けた患者、グループ (EC): IPS E.max Cad 修復を受けた患者。
これらの修復物の臨床的および X 線評価は、FDI World Dental Federation 基準を使用して、セメンテーションのベースライン (1 週間)、3、6、および 12 か月後に実施されました。
IPD 共有時間枠
一年
IPD 共有アクセス基準
alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。