MIH에 영향을 받은 저광화 어금니 복원을 위한 지르코니아 대 리튬 디실리케이트 오버레이
2023년 2월 1일 업데이트: AMMohammed, Al-Azhar University
중등도 형태의 어금니 저광물화에 영향을 받은 중요한 젊은 영구 제1대구치 수복을 위한 지르코니아 대 리튬 디실리케이트 오버레이 수복물의 임상 결과: 무작위 임상 시험
이 연구는 중등도 형태의 어금니 저광물화에 영향을 받은 중요한 젊은 영구 제1대구치를 복원하기 위한 지르코니아 대 리튬 디실리케이트 오버레이 복원의 임상 결과를 평가합니다: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
지르코니아 대 리튬 디실리케이트 오버레이 수복물의 1년 임상 결과를 비교합니다.
재료 및 방법: 오버레이 수복물의 제작에 사용된 재료와 관련하여 20명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 (Z) (n=10): 지르코니아 수복물을 받은 환자, 그룹 (EC): 환자가 IPS E.max Cad 수복물을 받은 경우.
이러한 수복물의 임상 및 방사선학적 평가는 FDI World Dental Federation 기준을 사용하여 합착 후 기준선(1주), 3, 6 및 12개월에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naser City
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Cairo, Naser City, 이집트, 11884
- Al-Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10세에서 15세까지의 어린이 연령.
- 약한 교두와 관련된 젊은 영구 제1대구치에 큰 우식 병변이 존재합니다.
- 치수염의 증상이 없는 활력 치수의 징후.
- 길항근과 인접 치아의 존재 및 양호한 구강 위생 상태의 교합 접촉.
- 어린이는 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 구강 위생이 불량하고 치수염 증상이 있는 어린이.
- 아이들은 기능적 습관에 시달립니다.
- 쇠약해지는 전신 장애가 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹(Z)
지르코니아 수복물을 받은 환자 그룹
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저광물화된 결함 법랑질의 리튬 디실리케이트 부분 피복
다른 이름들:
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실험적: 그룹(EC)
IPS E.max Cad 수복물 그룹을 받은 환자
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저광물화된 결함 법랑질의 리튬 디실리케이트 부분 피복
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 1년
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지르코니아 대 리튬 디실리케이트 오버레이의 1년 임상 결과 비교 어금니 절치 저광화의 중등도 형태로 영향을 받은 젊고 영구적인 제1대구치의 복원 |
1년
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복원 평가
기간: 1년
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수복물은 합착 후 1년 기간(기준선 "1주", 3, 6 및 12개월)에 FDI World Dental Federation 기준에 따라 Dental Explorer, 미러 및 방사선 사진을 사용하여 임상적으로 평가되었습니다.
각각 5개의 하위 범주가 있는 세 가지 평가 범주(심미, 기능, 생물학적)가 있었습니다.
최고에서 최악까지 하위 범주는 (1) 임상적으로 우수함, (2) 임상적으로 양호함, (3) 임상적으로 충분함, (4) 임상적으로 충분하지 않지만 복구 가능함, (5) 임상적으로 허용되지 않음입니다.
범주(5)의 평가는 임상적 실패로 평가되었습니다.
베이스라인 및 후속 기준에 대한 통계 분석은 Wilcoxon-Test로 수행되었습니다(p<0.05).
(SPSS; IBM, 일리노이주 시카고).
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC-PD-21-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
오버레이 수복물 제작에 사용된 재료와 관련하여 20명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 (Z) (n=10): 지르코니아 수복물을 받은 환자, 그룹 (EC): 환자가 IPS E.max Cad 수복물을 받은 경우.
이러한 수복물의 임상 및 방사선학적 평가는 FDI World Dental Federation 기준을 사용하여 합착 후 기준선(1주), 3, 6 및 12개월에 수행되었습니다.
IPD 공유 기간
1년
IPD 공유 액세스 기준
alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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