Sobreposições de zircônia versus dissilicato de lítio para restaurar molares hipomineralizados afetados com MIH
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: AMMohammed, Al-Azhar University
Resultados Clínicos de Restaurações de Sobreposições de Zircônia Versus Dissilicato de Lítio para Restaurar Primeiros Molares Permanentes Vitais Jovens Afetados com Forma Moderada de Hipomineralização Molar Incisivo: Ensaio Clínico Randomizado
o estudo avalia o resultado clínico de restaurações de zircônia versus dissilicato de lítio para restaurar primeiros molares permanentes jovens vitais afetados com forma moderada de hipomineralização molar incisivo: ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar o resultado clínico de um ano de restaurações de zircônia versus dissilicato de lítio.
Materiais e métodos: Vinte pacientes foram distribuídos em dois grupos em relação ao material utilizado para confecção das restaurações overlay; grupo (Z) (n=10): pacientes receberam restaurações de zircônia, grupo (EC): pacientes receberam restaurações IPS E.max Cad.
Avaliações clínicas e radiográficas dessas restaurações foram realizadas na linha de base (1 semana), 3, 6 e 12 meses após a cimentação usando os critérios da FDI World Dental Federation
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Naser City
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Cairo, Naser City, Egito, 11884
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 10 a 15 anos.
- Existência de grande lesão de cárie em primeiros molares permanentes jovens associada a cúspides fracas.
- Sinais de polpa vital sem sintomas de pulpite.
- Presença de dentes antagonistas e adjacentes e contatos oclusais com bom nível de higiene bucal.
- As crianças devem ser capazes de tolerar fisicamente e psicologicamente os procedimentos restauradores convencionais.
Critério de exclusão:
- Crianças com má higiene bucal e sintomas de pulpite.
- As crianças sofrem de hábitos parafuncionais.
- Crianças com qualquer distúrbio sistêmico debilitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (Z)
pacientes receberam grupo de restaurações de zircônia
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Cobertura parcial de dissilicato de lítio de esmalte defeituoso hipomineralizado
Outros nomes:
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Experimental: Grupo (CE)
pacientes receberam grupo de restaurações IPS E.max Cad
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Cobertura parcial de dissilicato de lítio de esmalte defeituoso hipomineralizado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Clínico
Prazo: um ano
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comparar o resultado clínico de um ano de sobreposições de zircônia versus dissilicato de lítio restauração de primeiros molares permanentes jovens e vitais afetados com forma moderada de hipomineralização molar incisivo |
um ano
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Avaliação de Restauração
Prazo: um ano
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As restaurações foram avaliadas clinicamente usando explorador dental, espelho e radiograficamente de acordo com os critérios da FDI World Dental Federation durante um período de um ano (linha de base "1 semana", 3, 6 e 12 meses) após a cimentação.
Havia três categorias de avaliação (estética, função, biológica), cada uma com cinco subcategorias.
Do melhor ao pior, as subcategorias foram: (1) clinicamente excelente, (2) clinicamente bom, (3) clinicamente suficiente, (4) clinicamente insuficiente, mas reparável e (5) clinicamente inaceitável.
A avaliação com a categoria (5) foi classificada como falha clínica.
A análise estatística para critérios iniciais e de acompanhamento foi realizada com Wilcoxon-Test (p<0,05)
(SPSS; IBM, Chicago, IL).
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-PD-21-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Vinte pacientes foram distribuídos em dois grupos em relação ao material utilizado para confecção das restaurações overlay; grupo (Z) (n=10): pacientes receberam restaurações de zircônia, grupo (EC): pacientes receberam restaurações IPS E.max Cad.
Avaliações clínicas e radiográficas dessas restaurações foram realizadas na linha de base (1 semana), 3, 6 e 12 meses após a cimentação usando os critérios da FDI World Dental Federation
Prazo de Compartilhamento de IPD
um ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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