Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zirconia versus litiumdi-silikatoverlegg for å gjenopprette hypomineraliserte molarer påvirket av MIH

1. februar 2023 oppdatert av: AMMohammed, Al-Azhar University

Klinisk utfall av zirkoniumoksid versus litiumdi-silikatoverlegg Restaureringer for å gjenopprette vitale unge permanente første molar tenner påvirket av moderat form for molar fortennende hypomineralisering: Randomisert klinisk forsøk

studien evaluerer det kliniske resultatet av restaureringer av zirkoniumoksid versus litiumdisilikatoverlegg for å gjenopprette vitale unge permanente første molar tenner påvirket av moderat form for molar Incisor hypomineralization: randomisert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne det ettårige kliniske resultatet av zirkoniumoksid versus litiumdisilikatoverleggsrestaureringer. Materialer og metoder: Tjue pasienter ble fordelt i to grupper i forhold til materialet som ble brukt til fremstilling av overleggsrestaureringer; gruppe (Z) (n=10): pasienter fikk zirconia-restaurering, gruppe (EC): pasienter fikk IPS E.max Cad-restaurering. Kliniske og radiografiske evalueringer av disse restaureringene ble utført ved baseline (1 uke), 3, 6 og 12 måneder etter sementering ved å bruke FDI World Dental Federation-kriterier

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypt, 11884
        • Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnas alder varierer fra 10 til 15 år.
  • Eksistens av stor karieslesjon i unge permanente første molar tenner assosiert med svake cusps.
  • Tegn på vital masse uten symptomer på pulpitt.
  • Tilstedeværelse av antagonister og tilstøtende tenner og okklusale kontakter med god munnhygiene.
  • Barn skal være i stand til å fysisk og psykisk tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med dårlig munnhygiene og symptomer på pulpitt.
  • Barn lider av parafunksjonelle vaner.
  • Barn med svekkende systemisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (Z)
pasienter fikk zirconia restaurering gruppe
Fremgangsmåte: overlegg
Litiumdisilikat delvis dekning av hypomineralisert defekt emalje
Andre navn:
  • Zirconia delvis dekning av hypomineralisert defekt emalje
Eksperimentell: Gruppe (EC)
pasienter mottok IPS E.max Cad restaureringsgruppe
Fremgangsmåte: overlegg
Litiumdisilikat delvis dekning av hypomineralisert defekt emalje
Andre navn:
  • Zirconia delvis dekning av hypomineralisert defekt emalje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall
Tidsramme: ett år

sammenligne det ettårige kliniske resultatet av zirkoniumoksid versus litiumdisilikatoverlegg

restaurering av vitale unge permanente første molar tenner påvirket av moderat form for molar fortennende hypomineralisering
ett år
Restaureringsvurdering
Tidsramme: ett år
Restaureringer ble vurdert klinisk ved bruk av dental explorer, speil og radiografisk i henhold til FDI World Dental Federation kriterier over ett års periode (grunnlinje "1 uke", 3, 6 og 12 måneder) etter sementering. Det var tre vurderingskategorier (estetikk, funksjon, biologisk) hver med fem underkategorier. Fra best til verst var underkategoriene: (1) klinisk utmerket, (2) klinisk god, (3) klinisk tilstrekkelig, (4) klinisk ikke tilstrekkelig, men reparerbar og (5) klinisk uakseptabel. Vurdering med kategori (5) ble vurdert som en klinisk svikt. Statistisk analyse for baseline og oppfølgingskriterier ble utført med Wilcoxon-Test (p<0,05) (SPSS; IBM, Chicago, IL).
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-PD-21-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tjue pasienter ble fordelt i to grupper i forhold til materialet som ble brukt til fabrikasjon av overleggsrestaureringer; gruppe (Z) (n=10): pasienter fikk zirconia-restaurering, gruppe (EC): pasienter fikk IPS E.max Cad-restaurering. Kliniske og radiografiske evalueringer av disse restaureringene ble utført ved baseline (1 uke), 3, 6 og 12 måneder etter sementering ved å bruke FDI World Dental Federation-kriterier

IPD-delingstidsramme

ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

alaaaldehna.26@azhar.edu.eg

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molar fortennshypomineralisering

Kliniske studier på overlegg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere