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Zirkonoxid versus Lithium-Disilikat-Overlays zur Wiederherstellung von hypomineralisierten Molaren, die von MIH betroffen sind

1. Februar 2023 aktualisiert von: AMMohammed, Al-Azhar University

Klinisches Ergebnis von Restaurationen mit Zirkonoxid versus Lithium-Disilikat-Overlays zur Wiederherstellung vitaler junger permanenter erster Molarzähne, die von einer moderaten Form der Hypomineralisierung der Molaren Schneidezähne betroffen sind: Randomisierte klinische Studie

Die Studie bewertet das klinische Ergebnis von Restaurationen aus Zirkondioxid im Vergleich zu Lithium-Disilikat-Overlays zur Wiederherstellung vitaler junger bleibender erster Molaren, die von einer mäßigen Form der Hypomineralisation der Molaren betroffen sind: randomisierte klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der klinischen Einjahresergebnisse von Zirkonoxid- mit Lithium-Disilikat-Overlay-Restaurationen. Materialien und Methoden: Zwanzig Patienten wurden in Bezug auf das für die Herstellung von Overlay-Restaurationen verwendete Material in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe (Z) (n=10): Patienten erhielten Restaurationen aus Zirkonoxid, Gruppe (EC): Patienten erhielten Restaurationen aus IPS E.max Cad. Klinische und röntgenologische Bewertungen dieser Restaurationen wurden zu Studienbeginn (1 Woche), 3, 6 und 12 Monate nach der Zementierung gemäß den Kriterien der FDI World Dental Federation durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Ägypten, 11884
        • Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Kinder reicht von 10 bis 15 Jahren.
  • Vorhandensein einer großen kariösen Läsion in jungen bleibenden ersten Backenzähnen, verbunden mit schwachen Höckern.
  • Zeichen vitaler Pulpa ohne Symptome einer Pulpitis.
  • Vorhandensein von Antagonisten und Nachbarzähnen sowie okklusale Kontakte bei guter Mundhygiene.
  • Kinder sollten in der Lage sein, herkömmliche restaurative Verfahren physisch und psychisch zu tolerieren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schlechter Mundhygiene und Symptomen einer Pulpitis.
  • Kinder leiden unter parafunktionellen Gewohnheiten.
  • Kinder mit schwächenden systemischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (Z)
Patienten erhielten eine Restaurationsgruppe aus Zirkonoxid
Verfahren: überlagern
Teilweise Abdeckung von hypomineralisiertem defektem Zahnschmelz durch Lithiumdisilikat
Andere Namen:
  • Teilweise Abdeckung von hypomineralisiertem, defektem Zahnschmelz aus Zirkonoxid
Experimental: Gruppe (EG)
Patienten erhielten Restaurationen aus IPS E.max Cad
Verfahren: überlagern
Teilweise Abdeckung von hypomineralisiertem defektem Zahnschmelz durch Lithiumdisilikat
Andere Namen:
  • Teilweise Abdeckung von hypomineralisiertem, defektem Zahnschmelz aus Zirkonoxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: ein Jahr

Vergleichen Sie die klinischen Ergebnisse nach einem Jahr von Zirkonoxid- mit Lithium-Disilikat-Overlays

Wiederherstellung von vitalen jungen bleibenden ersten Backenzähnen, die von einer moderaten Form der Hypomineralisierung der Molaren Schneidezähne betroffen sind
ein Jahr
Bewertung der Restaurierung
Zeitfenster: ein Jahr
Restaurationen wurden über einen Zeitraum von einem Jahr (Basislinie „1 Woche“, 3, 6 und 12 Monate) nach der Zementierung klinisch mit Dental Explorer, Spiegel und röntgenologisch gemäß den Kriterien der FDI World Dental Federation beurteilt. Es gab drei Bewertungskategorien (Ästhetik, Funktion, biologisch) mit jeweils fünf Unterkategorien. Vom besten zum schlechtesten waren die Unterkategorien: (1) klinisch ausgezeichnet, (2) klinisch gut, (3) klinisch ausreichend, (4) klinisch nicht ausreichend, aber reparabel und (5) klinisch inakzeptabel. Die Bewertung mit Kategorie (5) wurde als klinisches Versagen gewertet. Statistische Analyse für Baseline- und Follow-up-Kriterien wurde mit Wilcoxon-Test durchgeführt (p < 0,05) (SPSS; IBM, Chicago, IL).
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Hauptermittler: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-PD-21-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zwanzig Patienten wurden in Bezug auf das für die Herstellung von Overlay-Restaurationen verwendete Material in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe (Z) (n=10): Patienten erhielten Restaurationen aus Zirkonoxid, Gruppe (EC): Patienten erhielten Restaurationen aus IPS E.max Cad. Klinische und röntgenologische Bewertungen dieser Restaurationen wurden zu Studienbeginn (1 Woche), 3, 6 und 12 Monate nach der Zementierung gemäß den Kriterien der FDI World Dental Federation durchgeführt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

alaaaldehna.26@azhar.edu.eg

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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