Cirkónia kontra lítium-diszilikát fedőrétegek a MIH által érintett hipomineralizált őrlőfogak helyreállításához
2023. február 1. frissítette: AMMohammed, Al-Azhar University
A cirkónium-oxid klinikai eredménye a lítium-di-szilikát fedőrétegekkel szemben. Restaurációk a létfontosságú, fiatal, maradandó első nagyőrlőfogak helyreállítására, amelyek közepes formájú őrlőmetsző-hipomineralizációval érintettek: Randomizált klinikai vizsgálat
a tanulmány értékeli a cirkónia kontra lítium-diszilikát fedőréteg restaurációinak klinikai kimenetelét a létfontosságú, fiatal maradandó első nagyőrlőfogak helyreállítására, közepes formájú őrlőmetsző-hipomineralizációval: randomizált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlítani a cirkónium-oxid és a lítium-diszilikát borítások egyéves klinikai kimenetelét.
Anyagok és módszerek: Húsz beteget két csoportba osztottunk a fedő restaurációk készítéséhez használt anyagok alapján; csoport (Z) (n=10): a betegek cirkónium pótlást kaptak, csoport (EC): a betegek IPS E.max Cad pótlást kaptak.
Ezeknek a pótlásoknak a klinikai és radiográfiai értékelését az alapvonalon (1 hét), a cementálás után 3, 6 és 12 hónappal az FDI World Dental Federation kritériumai szerint végezték el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egyiptom, 11884
- Al-Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermekek életkora 10 és 15 év között van.
- Nagy szuvas elváltozás fennállása fiatal maradó első őrlőfogakban, amelyek gyenge csúcsokkal társulnak.
- A létfontosságú pulp jelei pulpitis tünetei nélkül.
- Antagonisták jelenléte és a szomszédos fogak és okklúziós érintkezések, jó szintű szájhigiénia mellett.
- A gyermekeknek képesnek kell lenniük arra, hogy fizikailag és pszichésen elviseljék a hagyományos helyreállító eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiéniával és pulpitis tüneteivel rendelkező gyermekek.
- A gyerekek parafunkcionális szokásoktól szenvednek.
- Bármilyen legyengítő szisztémás rendellenességben szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport (Z)
csoportban a betegek cirkónium-oxid restaurációt kaptak
|
Lítium-diszilikát részleges fedése a hipo-mineralizált hibás zománcnak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csoport (EB)
betegek IPS E.max Cad restaurációkat kaptak
|
Lítium-diszilikát részleges fedése a hipo-mineralizált hibás zománcnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmény
Időkeret: egy év
|
hasonlítsa össze a cirkónium-oxid és a lítium-diszilikát fedőrétegek egyéves klinikai kimenetelét a létfontosságú, fiatal maradandó első nagyőrlőfogak helyreállítása, mely közepes formájú őrlőmetsző-hipomineralizációval érintett |
egy év
|
|
Helyreállítás értékelése
Időkeret: egy év
|
A restaurációkat klinikailag fogászati felfedezővel, tükörrel és radiográfiával értékelték az FDI World Dental Federation kritériumai szerint egy éven keresztül (alapvonal "1 hét", 3, 6 és 12 hónap) a cementálást követően.
Három értékelési kategória volt (esztétika, funkció, biológiai), mindegyik öt alkategóriával.
A legjobbtól a legrosszabbig az alkategóriák a következők voltak: (1) klinikailag kiváló, (2) klinikailag jó, (3) klinikailag elegendő, (4) klinikailag nem elegendő, de javítható és (5) klinikailag elfogadhatatlan.
Az (5) kategóriába tartozó értékelést klinikai kudarcnak minősítették.
A kiindulási és a követési kritériumok statisztikai elemzését Wilcoxon-teszttel végeztük (p<0,05)
(SPSS; IBM, Chicago, IL).
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-PD-21-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Húsz beteget két csoportba osztottak a fedő restaurációk készítéséhez használt anyagok alapján; csoport (Z) (n=10): a betegek cirkónium pótlást kaptak, csoport (EC): a betegek IPS E.max Cad pótlást kaptak.
Ezeknek a pótlásoknak a klinikai és radiográfiai értékelését az alapvonalon (1 hét), a cementálás után 3, 6 és 12 hónappal az FDI World Dental Federation kritériumai szerint végezték el.
IPD megosztási időkeret
egy év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .