Recubrimiento de zirconio versus disilicato de litio para restaurar molares hipomineralizados afectados con MIH
1 de febrero de 2023 actualizado por: AMMohammed, Al-Azhar University
Resultado clínico de las restauraciones superpuestas de zirconio frente a disilicato de litio para restaurar los primeros molares permanentes vitales y jóvenes afectados por una forma moderada de hipomineralización de los incisivos molares: ensayo clínico aleatorizado
el estudio evalúa el resultado clínico de las restauraciones de recubrimiento de zirconia versus disilicato de litio para restaurar los primeros molares permanentes jóvenes vitales afectados con una forma moderada de hipomineralización del incisivo molar: ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar el resultado clínico de un año de las restauraciones de recubrimiento de zirconio versus disilicato de litio.
Materiales y métodos: Veinte pacientes fueron distribuidos en dos grupos en relación al material utilizado para la fabricación de las restauraciones overlay; grupo (Z) (n=10): pacientes que recibieron restauraciones de zirconio, grupo (EC): pacientes que recibieron restauraciones de IPS E.max Cad.
Las evaluaciones clínicas y radiográficas de estas restauraciones se llevaron a cabo en la línea de base (1 semana), 3, 6 y 12 meses después de la cementación utilizando los criterios de la Federación Dental Mundial de la FDI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naser City
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Cairo, Naser City, Egipto, 11884
- Al-Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad infantil de 10 a 15 años.
- Existencia de gran lesión cariosa en primeros molares permanentes jóvenes asociada con cúspides débiles.
- Signos de pulpa vital sin síntomas de pulpitis.
- Presencia de antagonistas y dientes adyacentes y contactos oclusales con buen nivel de higiene bucal.
- Los niños deben ser capaces de tolerar física y psicológicamente los procedimientos de restauración convencionales.
Criterio de exclusión:
- Niños con mala higiene bucal y síntomas de pulpitis.
- Los niños sufren de hábitos parafuncionales.
- Niños con cualquier trastorno sistémico debilitante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (Z)
grupo de pacientes que recibieron restauraciones de zirconio
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Cobertura parcial de disilicato de litio de esmalte defectuoso hipomineralizado
Otros nombres:
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Experimental: Grupo (CE)
pacientes recibieron restauraciones IPS E.max Cad grupo
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Cobertura parcial de disilicato de litio de esmalte defectuoso hipomineralizado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: un año
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comparar el resultado clínico de un año de las superposiciones de zirconia versus disilicato de litio restauración de primeros molares permanentes jóvenes vitales afectados con una forma moderada de hipomineralización incisivo molar |
un año
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Evaluación de restauración
Periodo de tiempo: un año
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Las restauraciones se evaluaron clínicamente utilizando un explorador dental, un espejo y radiográficamente de acuerdo con los criterios de la Federación Dental Mundial de la FDI durante un período de un año (línea de base "1 semana", 3, 6 y 12 meses) después de la cementación.
Había tres categorías de evaluación (estética, función, biológica) cada una con cinco subcategorías.
De mejor a peor, las subcategorías fueron: (1) clínicamente excelente, (2) clínicamente bueno, (3) clínicamente suficiente, (4) clínicamente insuficiente pero reparable y (5) clínicamente inaceptable.
La evaluación con la categoría (5) se calificó como un fracaso clínico.
El análisis estadístico para los criterios de referencia y de seguimiento se realizó con la prueba de Wilcoxon (p <0,05)
(SPSS; IBM, Chicago, IL).
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-PD-21-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Veinte pacientes fueron distribuidos en dos grupos en relación al material utilizado para la fabricación de restauraciones overlay; grupo (Z) (n=10): pacientes que recibieron restauraciones de zirconio, grupo (EC): pacientes que recibieron restauraciones de IPS E.max Cad.
Las evaluaciones clínicas y radiográficas de estas restauraciones se llevaron a cabo en la línea de base (1 semana), 3, 6 y 12 meses después de la cementación utilizando los criterios de la Federación Dental Mundial de la FDI.
Marco de tiempo para compartir IPD
un año
Criterios de acceso compartido de IPD
alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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