Superpositions de di-silicate de zircone et de lithium pour restaurer les molaires hypominéralisées affectées par le MIH
1 février 2023 mis à jour par: AMMohammed, Al-Azhar University
Résultat clinique des restaurations de superpositions de zircone par rapport au di-silicate de lithium pour la restauration de jeunes premières molaires permanentes vitales affectées par une forme modérée d'hypominéralisation des incisives molaires : essai clinique randomisé
l'étude évalue les résultats cliniques des restaurations de superpositions de zircone par rapport au disilicate de lithium pour la restauration de jeunes premières molaires permanentes vitales affectées par une forme modérée d'hypominéralisation molaire des incisives : essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer les résultats cliniques à un an des restaurations en zircone par rapport aux restaurations en disilicate de lithium.
Matériels et méthodes : Vingt patients ont été répartis en deux groupes en fonction du matériel utilisé pour la fabrication des restaurations overlays ; groupe (Z) (n=10) : patients ayant reçu des restaurations en zircone, groupe (EC) : patients ayant reçu des restaurations en IPS E.max Cad.
Des évaluations cliniques et radiographiques de ces restaurations ont été effectuées au départ (1 semaine), 3, 6 et 12 mois après le scellement en utilisant les critères de la Fédération Dentaire Mondiale de la FDI
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naser City
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Cairo, Naser City, Egypte, 11884
- Al-Azhar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge des enfants allant de 10 à 15 ans.
- Existence d'une importante lésion carieuse chez les jeunes premières molaires permanentes associées à des cuspides faibles.
- Signes de pulpe vitale sans symptômes de pulpite.
- Présence d'antagonistes et de dents adjacentes et contacts occlusaux avec un bon niveau d'hygiène bucco-dentaire.
- Les enfants doivent être capables de tolérer physiquement et psychologiquement les procédures de restauration conventionnelles.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et des symptômes de pulpite.
- Les enfants souffrent d'habitudes parafonctionnelles.
- Enfants atteints de tout trouble systémique débilitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (Z)
groupe de patients ayant reçu des restaurations en zircone
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Couverture partielle en disilicate de lithium de l'émail défectueux hypo-minéralisé
Autres noms:
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Expérimental: Groupe (CE)
patients ont reçu des restaurations IPS E.max Cad groupe
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Couverture partielle en disilicate de lithium de l'émail défectueux hypo-minéralisé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat clinique
Délai: un ans
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comparer les résultats cliniques à un an des recouvrements en zircone et en disilicate de lithium restauration de jeunes premières molaires permanentes vitales affectées par une forme modérée d'hypominéralisation des incisives molaires |
un ans
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Évaluation de la restauration
Délai: un ans
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Les restaurations ont été évaluées cliniquement à l'aide d'un explorateur dentaire, d'un miroir et par radiographie selon les critères de la Fédération dentaire mondiale FDI sur une période d'un an à (ligne de base "1 semaine", 3, 6 et 12 mois) après la cimentation.
Il y avait trois catégories d'évaluation (esthétique, fonction, biologique) chacune avec cinq sous-catégories.
Du meilleur au pire, les sous-catégories étaient : (1) cliniquement excellent, (2) cliniquement bon, (3) cliniquement suffisant, (4) cliniquement insuffisant mais réparable et (5) cliniquement inacceptable.
L'évaluation avec la catégorie (5) a été considérée comme un échec clinique.
L'analyse statistique des critères de base et de suivi a été réalisée avec le test de Wilcoxon (p<0,05)
(SPSS ; IBM, Chicago, IL).
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-PD-21-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Vingt patients ont été répartis en deux groupes en fonction du matériau utilisé pour la fabrication des restaurations overlays ; groupe (Z) (n=10) : patients ayant reçu des restaurations en zircone, groupe (EC) : patients ayant reçu des restaurations en IPS E.max Cad.
Des évaluations cliniques et radiographiques de ces restaurations ont été effectuées au départ (1 semaine), 3, 6 et 12 mois après le scellement en utilisant les critères de la Fédération Dentaire Mondiale de la FDI
Délai de partage IPD
un ans
Critères d'accès au partage IPD
alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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