Накладки из диоксида циркония и дисиликата лития для восстановления гипоминерализованных моляров, пораженных MIH
1 февраля 2023 г. обновлено: AMMohammed, Al-Azhar University
Клинические результаты реставраций из диоксида циркония в сравнении с накладками из дисиликата лития для восстановления жизненно важных молодых постоянных первых моляров с умеренной формой гипоминерализации молярных резцов: рандомизированное клиническое исследование
исследование оценивает клинический результат реставраций из диоксида циркония по сравнению с накладками из дисиликата лития для восстановления жизненно важных молодых постоянных первых моляров с умеренной формой гипоминерализации молярных резцов: рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить годичные клинические результаты реставраций из диоксида циркония и накладок из дисиликата лития.
Материалы и методы. Двадцать пациентов были разделены на две группы в зависимости от материала, использованного для изготовления накладных реставраций; группа (Z) (n=10): пациенты получили реставрации из диоксида циркония, группа (EC): пациенты получили реставрации из IPS E.max Cad.
Клинические и рентгенографические оценки этих реставраций проводились на исходном уровне (1 неделя), через 3, 6 и 12 месяцев после цементирования с использованием критериев Всемирной стоматологической федерации FDI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Египет, 11884
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Детский возраст от 10 до 15 лет.
- Наличие больших кариозных поражений в молодых постоянных первых молярах, связанных со слабыми бугорками.
- Признаки витальной пульпы без признаков пульпита.
- Наличие антагонистов и соседних зубов и окклюзионных контактов при хорошем уровне гигиены полости рта.
- Дети должны быть в состоянии физически и психологически переносить обычные восстановительные процедуры.
Критерий исключения:
- Дети с плохой гигиеной полости рта и симптомами пульпита.
- Дети страдают от парафункциональных привычек.
- Дети с любым изнурительным системным заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (З)
группа пациентов, получивших реставрации из диоксида циркония
|
Частичное покрытие дисиликатом лития гипоминерализованной дефектной эмали
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа (ЕС)
группа пациентов, получивших реставрации из IPS E.max Cad
|
Частичное покрытие дисиликатом лития гипоминерализованной дефектной эмали
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат
Временное ограничение: один год
|
сравните годичный клинический результат накладок из диоксида циркония и накладок из дисиликата лития восстановление витальных молодых постоянных первых моляров с умеренной формой гипоминерализации молярных резцов |
один год
|
|
Оценка реставрации
Временное ограничение: один год
|
Реставрации оценивались клинически с использованием стоматологического зонда, зеркала и рентгенографически в соответствии с критериями Всемирной стоматологической федерации FDI в течение одного года (базовый уровень «1 неделя», 3, 6 и 12 месяцев) после цементирования.
Было три категории оценки (эстетическая, функциональная, биологическая), каждая из которых включала пять подкатегорий.
От лучшего к худшему подкатегории были следующими: (1) клинически отличное, (2) клинически хорошее, (3) клинически удовлетворительное, (4) клинически недостаточное, но поддающееся лечению и (5) клинически неприемлемое.
Оценка с категорией (5) расценивалась как клиническая неудача.
Статистический анализ исходных и последующих критериев выполняли с помощью теста Уилкоксона (p<0,05).
(SPSS; IBM, Чикаго, Иллинойс).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-PD-21-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Двадцать пациентов были разделены на две группы в зависимости от материала, используемого для изготовления накладных реставраций; группа (Z) (n=10): пациенты получили реставрации из диоксида циркония, группа (EC): пациенты получили реставрации из IPS E.max Cad.
Клинические и рентгенографические оценки этих реставраций проводились на исходном уровне (1 неделя), через 3, 6 и 12 месяцев после цементирования с использованием критериев Всемирной стоматологической федерации FDI.
Сроки обмена IPD
один год
Критерии совместного доступа к IPD
alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .