Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zirconia Versus Lithium Di-silikat Overlays til genoprettelse af hypomineraliserede kindtænder påvirket af MIH

1. februar 2023 opdateret af: AMMohammed, Al-Azhar University

Klinisk resultat af zirconia versus lithium di-silikat overlejringer Restaureringer til genoprettelse af vitale unge permanente første molar tænder påvirket af moderat form for molar incisor hypomineralisering: Randomiseret klinisk forsøg

undersøgelsen evaluerer det kliniske resultat af zirconiumoxid versus lithiumdisilikatoverlejringer til genoprettelse af vitale unge permanente første kindtænder påvirket af moderat form for molar Incisor-hypomineralisering: randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne det etårige kliniske resultat af zirkoniumoxid versus lithiumdisilikatoverlejringer. Materialer og metoder: Tyve patienter blev fordelt i to grupper i forhold til det materiale, der blev brugt til fremstilling af overlay-restaureringer; gruppe (Z) (n=10): patienter modtog zirconia restaureringer, gruppe (EC): patienter fik IPS E.max Cad restaureringer. Kliniske og radiografiske evalueringer af disse restaureringer blev udført ved baseline (1 uge), 3, 6 og 12 måneder efter cementering ved hjælp af FDI World Dental Federation-kriterier

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypten, 11884
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børns alder fra 10 til 15 år.
  • Eksistens af stor karieslæsion i unge permanente første kindtænder forbundet med svage spidser.
  • Tegn på vital pulp uden symptomer på pulpitis.
  • Tilstedeværelse af antagonister og tilstødende tænder og okklusale kontakter med et godt niveau af mundhygiejne.
  • Børn bør være i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med dårlig mundhygiejne og symptomer på pulpitis.
  • Børn lider af parafunktionelle vaner.
  • Børn med enhver invaliderende systemisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (Z)
patienter fik zirconia restaurering gruppe
Procedure: overlejring
Lithium Disilicate delvis dækning af hypomineraliseret defekt emalje
Andre navne:
  • Zirconia delvis dækning af hypomineraliseret defekt emalje
Eksperimentel: Gruppe (EC)
patienter fik IPS E.max Cad restaureringsgruppe
Procedure: overlejring
Lithium Disilicate delvis dækning af hypomineraliseret defekt emalje
Andre navne:
  • Zirconia delvis dækning af hypomineraliseret defekt emalje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat
Tidsramme: et år

sammenligne det etårige kliniske resultat af zirconiumoxid versus lithiumdisilikatoverlejringer

genoprettelse af vitale unge permanente første kindtænder påvirket af moderat form for molar inisor hypomineralization
et år
Evaluering af restaurering
Tidsramme: et år
Restaureringer blev vurderet klinisk ved hjælp af dental explorer, spejl og radiografisk i henhold til FDI World Dental Federation-kriterier over et års periode (basislinje "1 uge", 3, 6 og 12 måneder) efter cementering. Der var tre vurderingskategorier (æstetik, funktion, biologisk) hver med fem underkategorier. Fra bedst til værst var underkategorierne: (1) klinisk fremragende, (2) klinisk god, (3) klinisk tilstrækkelig, (4) klinisk ikke tilstrækkelig, men repareres og (5) klinisk uacceptabel. Vurdering med kategori (5) blev vurderet som en klinisk fejl. Statistisk analyse for baseline og opfølgningskriterier blev udført med Wilcoxon-Test (p<0,05) (SPSS; IBM, Chicago, IL).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-PD-21-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tyve patienter blev fordelt i to grupper i forhold til det materiale, der blev brugt til fremstilling af overlay-restaureringer; gruppe (Z) (n=10): patienter modtog zirconia restaureringer, gruppe (EC): patienter fik IPS E.max Cad restaureringer. Kliniske og radiografiske evalueringer af disse restaureringer blev udført ved baseline (1 uge), 3, 6 og 12 måneder efter cementering ved hjælp af FDI World Dental Federation-kriterier

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-delingsadgangskriterier

alaaaldehna.26@azhar.edu.eg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Kliniske forsøg med overlejring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner