Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nakładki z tlenku cyrkonu i dikrzemianu litu do odbudowy hipomineralizowanych zębów trzonowych dotkniętych MIH

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: AMMohammed, Al-Azhar University

Wyniki kliniczne nakładek z tlenku cyrkonu w porównaniu z nakładkami z dwukrzemianu litu w celu przywrócenia żywotnych młodych zębów stałych pierwszego trzonowca dotkniętych umiarkowaną postacią hipomineralizacji siekaczy trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

badanie ocenia wyniki kliniczne wypełnień nakładkowych z tlenku cyrkonu i dwukrzemianu litu w celu przywrócenia żywotnych młodych stałych pierwszych zębów trzonowych dotkniętych umiarkowaną postacią hipomineralizacji siekaczy: randomizowane badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie rocznych wyników klinicznych uzupełnień z tlenku cyrkonu i nakładek z dwukrzemianu litu. Materiał i metody: Dwudziestu pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od materiału użytego do wykonania uzupełnień typu overlay; grupa (Z) (n=10): pacjenci otrzymali uzupełnienia z tlenku cyrkonu, grupa (EC): pacjenci otrzymali uzupełnienia IPS E.max Cad. Oceny kliniczne i radiograficzne tych uzupełnień przeprowadzono na linii podstawowej (1 tydzień), 3, 6 i 12 miesięcy po zacementowaniu, zgodnie z kryteriami FDI World Dental Federation

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egipt, 11884
        • Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek dzieci od 10 do 15 lat.
  • Występowanie dużych zmian próchniczych w młodych stałych pierwszych zębach trzonowych związanych ze słabymi guzkami.
  • Oznaki żywej miazgi bez objawów zapalenia miazgi.
  • Obecność antagonistów i zębów sąsiednich oraz kontaktów okluzyjnych przy dobrym poziomie higieny jamy ustnej.
  • Dzieci powinny być w stanie fizycznie i psychicznie tolerować konwencjonalne procedury naprawcze.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze złą higieną jamy ustnej i objawami zapalenia miazgi.
  • Dzieci cierpią z powodu nawyków parafunkcyjnych.
  • Dzieci z jakąkolwiek wyniszczającą chorobą ogólnoustrojową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (Z)
pacjentów otrzymało uzupełnienia z tlenku cyrkonu
Procedura: narzuta
Dwukrzemian litu częściowe pokrycie hipomineralizowanego ubytku szkliwa
Inne nazwy:
  • Częściowe pokrycie tlenkiem cyrkonu hipomineralizowanego ubytku szkliwa
Eksperymentalny: Grupa (KE)
grupa pacjentów otrzymała uzupełnienia IPS E.max Cad
Procedura: narzuta
Dwukrzemian litu częściowe pokrycie hipomineralizowanego ubytku szkliwa
Inne nazwy:
  • Częściowe pokrycie tlenkiem cyrkonu hipomineralizowanego ubytku szkliwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: rok

porównaj roczne wyniki kliniczne nakładek z tlenku cyrkonu i dwukrzemianu litu

odbudowa żywych młodych stałych pierwszych zębów trzonowych dotkniętych umiarkowaną postacią hipomineralizacji siekaczy trzonowych
rok
Ocena renowacji
Ramy czasowe: rok
Uzupełnienia oceniano klinicznie za pomocą dentystycznego eksploratora, lustra i radiograficznie zgodnie z kryteriami Światowej Federacji Stomatologicznej FDI przez okres jednego roku (linia bazowa „1 tydzień”, 3, 6 i 12 miesięcy) po cementowaniu. Były trzy kategorie oceny (estetyka, funkcja, biologia), każda z pięcioma podkategoriami. Od najlepszego do najgorszego, podkategorie były następujące: (1) klinicznie doskonały, (2) klinicznie dobry, (3) klinicznie wystarczający, (4) klinicznie niewystarczający, ale możliwy do naprawienia i (5) klinicznie niedopuszczalny. Ocenę z kategorią (5) oceniono jako niepowodzenie kliniczne. Analizę statystyczną kryteriów początkowych i kontrolnych przeprowadzono za pomocą testu Wilcoxona (p<0,05) (SPSS; IBM, Chicago, Illinois).
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-PD-21-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dwudziestu pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od materiału użytego do wykonania uzupełnień typu overlay; grupa (Z) (n=10): pacjenci otrzymali uzupełnienia z tlenku cyrkonu, grupa (EC): pacjenci otrzymali uzupełnienia IPS E.max Cad. Oceny kliniczne i radiograficzne tych uzupełnień przeprowadzono na linii podstawowej (1 tydzień), 3, 6 i 12 miesięcy po zacementowaniu, zgodnie z kryteriami FDI World Dental Federation

Ramy czasowe udostępniania IPD

rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

alaaaldehna.26@azhar.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Badania kliniczne na narzuta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj