Zirconia Versus Lithium Di-silicaat Overlays voor het herstellen van gehypomineraliseerde molaren die zijn aangetast door MIH
1 februari 2023 bijgewerkt door: AMMohammed, Al-Azhar University
Klinische uitkomst van zirkonium versus lithiumdisilicaat-overlays Restauraties voor het herstel van vitale jonge permanente eerste molaren die zijn aangetast door matige vorm van hypomineralisatie van de molaire snijtand: gerandomiseerde klinische studie
de studie evalueert de klinische uitkomst van zirconia versus lithiumdisilicaat-overlays-restauraties voor het herstellen van vitale jonge permanente eerste molaren die zijn aangetast door een matige vorm van kies Hypomineralisatie van snijtanden: gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijken van de klinische uitkomst na één jaar van zirkoniumoxide- versus lithiumdisilicaat-overlays-restauraties.
Materialen en methoden: Twintig patiënten werden verdeeld in twee groepen met betrekking tot het materiaal dat werd gebruikt voor de fabricage van overlays-restauraties; groep (Z) (n=10): patiënten kregen zirkonia-restauraties, groep (EC): patiënten kregen IPS E.max Cad-restauraties.
Klinische en radiografische evaluaties van deze restauraties werden uitgevoerd bij de basislijn (1 week), 3, 6 en 12 maanden na cementering volgens de criteria van de FDI World Dental Federation
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypte, 11884
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 10 tot 15 jaar.
- Aanwezigheid van grote carieuze laesie in jonge blijvende eerste molaren geassocieerd met zwakke knobbels.
- Tekenen van vitale pulp zonder symptomen van pulpitis.
- Aanwezigheid van antagonisten en aangrenzende tanden en occlusale contacten met een goede mondhygiëne.
- Kinderen moeten conventionele herstelprocedures fysiek en psychologisch kunnen verdragen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een slechte mondhygiëne en symptomen van pulpitis.
- Kinderen lijden aan parafunctionele gewoonten.
- Kinderen met een slopende systemische stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (Z)
patiënten kregen een groep met zirkonia-restauraties
|
Lithiumdisilicaat gedeeltelijke dekking van hypo-gemineraliseerd defect glazuur
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep (EC)
patiënten kregen IPS E.max Cad-restauratiegroep
|
Lithiumdisilicaat gedeeltelijke dekking van hypo-gemineraliseerd defect glazuur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medisch resultaat
Tijdsspanne: een jaar
|
vergelijk de klinische uitkomst na één jaar van zirkoniumoxide versus lithiumdisilicaat-overlays herstel van vitale jonge permanente eerste molaren die zijn aangetast door een matige vorm van hypomineralisatie van de molaire snijtand |
een jaar
|
|
Restauratie Evaluatie
Tijdsspanne: een jaar
|
Restauraties werden klinisch beoordeeld met behulp van een dentale verkenner, spiegel en radiografisch volgens de criteria van de FDI World Dental Federation gedurende een periode van een jaar (basislijn "1 week", 3, 6 en 12 maanden) na cementering.
Er waren drie beoordelingscategorieën (esthetiek, functie, biologisch) met elk vijf subcategorieën.
Van goed naar slecht waren de subcategorieën: (1) klinisch uitstekend, (2) klinisch goed, (3) klinisch voldoende, (4) klinisch niet voldoende maar herstelbaar en (5) klinisch onaanvaardbaar.
Beoordeling met categorie (5) werd beoordeeld als klinisch falen.
Statistische analyse voor baseline- en follow-upcriteria werd uitgevoerd met Wilcoxon-Test (p<0,05)
(SPSS; IBM, Chicago, IL).
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-PD-21-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Twintig patiënten werden verdeeld in twee groepen met betrekking tot het materiaal dat werd gebruikt voor de fabricage van overlays-restauraties; groep (Z) (n=10): patiënten kregen zirkonia-restauraties, groep (EC): patiënten kregen IPS E.max Cad-restauraties.
Klinische en radiografische evaluaties van deze restauraties werden uitgevoerd bij de basislijn (1 week), 3, 6 en 12 maanden na cementering volgens de criteria van de FDI World Dental Federation
IPD-tijdsbestek voor delen
een jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .