Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zirconia kontra litiumdi-silikatöverlägg för att återställa hypomineraliserade molarer som påverkas av MIH

1 februari 2023 uppdaterad av: AMMohammed, Al-Azhar University

Kliniskt resultat av zirkoniumoxid kontra litiumdi-silikatöverlägg Restaureringar för att återställa vitala unga permanenta första molartänder påverkade av måttlig form av molar incisivhypomineralisering: Randomiserad klinisk prövning

studien utvärderar det kliniska resultatet av zirkoniumoxid kontra litiumdisilikatöverlagringar för att återställa vitala unga permanenta första molartänder som påverkats av måttlig form av molar Incisor hypomineralization: randomiserad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att jämföra det ettåriga kliniska resultatet av zirkoniumoxid kontra litiumdisilikatöverlagringar. Material och metoder: Tjugo patienter delades in i två grupper i förhållande till det material som användes för tillverkning av överläggsrestaureringar; grupp (Z) (n=10): patienter fick zirconia-restaureringar, grupp (EC): patienter fick IPS E.max Cad-restaureringar. Kliniska och radiografiska utvärderingar av dessa restaureringar utfördes vid baslinjen (1 vecka), 3, 6 och 12 månader efter cementering med hjälp av FDI World Dental Federation-kriterier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypten, 11884
        • Al-Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barns ålder från 10 till 15 år.
  • Förekomst av stor karies lesion i unga permanenta första molar tänder i samband med svaga cusps.
  • Tecken på vital pulpa utan symtom på pulpit.
  • Närvaro av antagonister och intilliggande tänder och ocklusala kontakter med god munhygien.
  • Barn ska kunna fysiskt och psykiskt tolerera konventionella reparativa procedurer.

Exklusions kriterier:

  • Barn med dålig munhygien och symtom på pulpit.
  • Barn lider av parafunktionella vanor.
  • Barn med någon försvagande systemisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp (Z)
patienter fick zirconia restaurering grupp
Procedur: täcka över
Litiumdisilikat delvis täckning av hypomineraliserad defekt emalj
Andra namn:
  • Zirconia partiell täckning av hypomineraliserad defekt emalj
Experimentell: Grupp (EC)
patienter fick IPS E.max Cad restaureringsgrupp
Procedur: täcka över
Litiumdisilikat delvis täckning av hypomineraliserad defekt emalj
Andra namn:
  • Zirconia partiell täckning av hypomineraliserad defekt emalj

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt resultat
Tidsram: ett år

jämför det ettåriga kliniska resultatet av zirkoniumoxid kontra litiumdisilikatöverlagringar

återställande av vitala unga permanenta första molar tänder påverkade av måttlig form av Molar Incisor Hypomineralization
ett år
Restaureringsutvärdering
Tidsram: ett år
Restaureringar utvärderades kliniskt med hjälp av dental explorer, spegel och radiografiskt enligt FDI World Dental Federation-kriterier under en årsperiod vid (baslinje "1 vecka", 3, 6 och 12 månader) efter cementering. Det fanns tre bedömningskategorier (estetik, funktion, biologisk) var och en med fem underkategorier. Från bäst till sämst var underkategorierna: (1) kliniskt utmärkt, (2) kliniskt bra, (3) kliniskt tillräckligt, (4) kliniskt inte tillräckligt men reparerbart och (5) kliniskt oacceptabelt. Bedömning med kategori (5) bedömdes som ett kliniskt misslyckande. Statistisk analys för baslinje- och uppföljningskriterier utfördes med Wilcoxon-Test (p<0,05) (SPSS; IBM, Chicago, IL).
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Utredare

  • Huvudutredare: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Första postat (Faktisk)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-PD-21-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tjugo patienter delades in i två grupper i förhållande till det material som användes för tillverkning av överläggsrestaureringar; grupp (Z) (n=10): patienter fick zirconia-restaureringar, grupp (EC): patienter fick IPS E.max Cad-restaureringar. Kliniska och radiografiska utvärderingar av dessa restaureringar utfördes vid baslinjen (1 vecka), 3, 6 och 12 månader efter cementering med hjälp av FDI World Dental Federation-kriterier

Tidsram för IPD-delning

ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

alaaaldehna.26@azhar.edu.eg

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypomineralisering av molar incisor

Kliniska prövningar på täcka över

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera