氧化锆与二硅酸锂覆盖修复受 MIH 影响的低矿化磨牙
2023年2月1日 更新者：AMMohammed、Al-Azhar University
氧化锆与二硅酸锂覆盖修复体修复受中等形式磨牙切牙低矿化影响的重要年轻永久第一磨牙的临床结果：随机临床试验
该研究评估了氧化锆与二硅酸锂覆盖修复体修复受中度磨牙门牙矿化不足影响的重要年轻恒磨牙的临床结果：随机临床试验。
研究概览
详细说明
比较氧化锆与二硅酸锂覆盖修复体的一年临床结果。
材料和方法：根据用于制造覆盖修复体的材料，将 20 名患者分为两组；组 (Z) (n=10)：接受氧化锆修复体的患者，组 (EC)：接受 IPS E.max Cad 修复体的患者。
使用 FDI 世界牙科联合会标准，在基线（1 周）、粘接后 3、6 和 12 个月对这些修复体进行了临床和放射学评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Naser City
-
Cairo、Naser City、埃及、11884
- Al-Azhar University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童年龄从10岁到15岁不等。
- 与牙尖薄弱相关的年轻恒磨牙存在大的龋齿病变。
- 没有牙髓炎症状的活髓体征。
- 存在拮抗牙和邻牙以及咬合接触，口腔卫生水平良好。
- 儿童应该能够在生理和心理上耐受传统的修复程序。
排除标准：
- 口腔卫生差、有牙髓炎症状的儿童。
- 儿童患有功能异常的习惯。
- 患有任何使人衰弱的全身性疾病的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组（Z）
患者接受氧化锆修复组
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二硅酸锂部分覆盖低矿化缺陷牙釉质
其他名称：
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实验性的：集团（欧共体）
接受 IPS E.max Cad 修复体组的患者
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二硅酸锂部分覆盖低矿化缺陷牙釉质
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：一年
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比较氧化锆与二硅酸锂覆盖层的一年临床结果 修复受中度形式磨牙切牙矿化不足影响的重要年轻恒磨牙 |
一年
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修复评估
大体时间：一年
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根据 FDI 世界牙科联合会标准，在粘固后的一年期间（基线“1 周”、3、6 和 12 个月），使用牙科探查器、镜子和放射照相术对修复体进行临床评估。
共有三个评估类别（美学、功能、生物学），每个类别有五个子类别。
从最好到最差，子类别为：(1) 临床优秀，(2) 临床良好，(3) 临床足够，(4) 临床不充分但可修复，(5) 临床不可接受。
类别 (5) 的评估被评为临床失败。
使用 Wilcoxon 检验对基线和随访标准进行统计分析 (p<0.05)
（SPSS；IBM，伊利诺伊州芝加哥）。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：alaa F mohammed, Ph. D、Al-Azhar University- faculty of dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月20日
研究注册日期
首次提交
2022年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月6日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月1日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据用于制造覆盖修复体的材料，将 20 名患者分为两组；组 (Z) (n=10)：接受氧化锆修复体的患者，组 (EC)：接受 IPS E.max Cad 修复体的患者。
使用 FDI 世界牙科联合会标准，在基线（1 周）、粘接后 3、6 和 12 个月对这些修复体进行了临床和放射学评估
IPD 共享时间框架
一年
IPD 共享访问标准
alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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覆盖的临床试验
-
Mylan Pharmaceuticals Inc完全的