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Sovrapposizioni in zirconio contro disilicato di litio per il ripristino di molari ipomineralizzati affetti da MIH

1 febbraio 2023 aggiornato da: AMMohammed, Al-Azhar University

Esito clinico della zirconia rispetto ai restauri in disilicato di litio per il ripristino di primi denti molari permanenti vitali giovani affetti da una forma moderata di incisivo molare Ipomineralizzazione: studio clinico randomizzato

lo studio valuta l'esito clinico dei restauri in ossido di zirconio rispetto ai restauri in disilicato di litio per il ripristino di primi molari permanenti giovani e vitali affetti da una forma moderata di ipomineralizzazione dell'incisivo molare: studio clinico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare l'esito clinico a un anno dei restauri in ossido di zirconio rispetto ai restauri in disilicato di litio. Materiali e metodi: venti pazienti sono stati distribuiti in due gruppi in relazione al materiale utilizzato per la realizzazione dei restauri overlay; gruppo (Z) (n=10): pazienti hanno ricevuto restauri in ossido di zirconio, gruppo (EC): pazienti hanno ricevuto restauri IPS E.max Cad. Le valutazioni cliniche e radiografiche di questi restauri sono state effettuate al basale (1 settimana), 3, 6 e 12 mesi dopo la cementazione utilizzando i criteri FDI World Dental Federation

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egitto, 11884
        • Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dei bambini dai 10 ai 15 anni.
  • Esistenza di una grande lesione cariosa nei giovani primi molari permanenti associata a cuspidi deboli.
  • Segni di polpa vitale senza sintomi di pulpite.
  • Presenza di antagonisti e denti adiacenti e contatti occlusali con buon livello di igiene orale.
  • I bambini dovrebbero essere in grado di tollerare fisicamente e psicologicamente le procedure riparative convenzionali.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con scarsa igiene orale e sintomi di pulpite.
  • I bambini soffrono di abitudini parafunzionali.
  • Bambini con qualsiasi disturbo sistemico debilitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (Z)
i pazienti hanno ricevuto un gruppo di restauri in zirconia
Procedura: sovrapposizione
Disilicato di Litio copertura parziale dello smalto difettoso ipomineralizzato
Altri nomi:
  • Copertura parziale in zirconio di smalto difettoso ipomineralizzato
Sperimentale: Gruppo (CE)
i pazienti hanno ricevuto il gruppo di restauri IPS E.max Cad
Procedura: sovrapposizione
Disilicato di Litio copertura parziale dello smalto difettoso ipomineralizzato
Altri nomi:
  • Copertura parziale in zirconio di smalto difettoso ipomineralizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico
Lasso di tempo: un anno

confrontare l'esito clinico a un anno delle sovrapposizioni in ossido di zirconio rispetto a quelle in disilicato di litio

restauro di primi molari permanenti giovani e vitali affetti da moderata forma di ipomineralizzazione molare incisiva
un anno
Valutazione del restauro
Lasso di tempo: un anno
I restauri sono stati valutati clinicamente utilizzando l'esploratore dentale, lo specchio e radiograficamente secondo i criteri della FDI World Dental Federation per un periodo di un anno (linea di base "1 settimana", 3, 6 e 12 mesi) dopo la cementazione. C'erano tre categorie di valutazione (estetica, funzione, biologico) ciascuna con cinque sottocategorie. Dal migliore al peggiore, le sottocategorie erano: (1) clinicamente eccellente, (2) clinicamente buono, (3) clinicamente sufficiente, (4) clinicamente non sufficiente ma riparabile e (5) clinicamente inaccettabile. La valutazione con la categoria (5) è stata valutata come fallimento clinico. L'analisi statistica per i criteri basali e di follow-up è stata eseguita con Wilcoxon-Test (p<0,05) (SPSS; IBM, Chicago, IL).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-PD-21-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Venti pazienti sono stati distribuiti in due gruppi in relazione al materiale utilizzato per la realizzazione dei restauri overlay; gruppo (Z) (n=10): pazienti hanno ricevuto restauri in ossido di zirconio, gruppo (EC): pazienti hanno ricevuto restauri IPS E.max Cad. Le valutazioni cliniche e radiografiche di questi restauri sono state effettuate al basale (1 settimana), 3, 6 e 12 mesi dopo la cementazione utilizzando i criteri FDI World Dental Federation

Periodo di condivisione IPD

un anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

alaaaldehna.26@azhar.edu.eg

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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