Zirkonia vs. litiumdisilikaattipäällysteet hypomineralisoituneiden poskien palauttamiseen MIH:sta
keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: AMMohammed, Al-Azhar University
Zirkoniumoksidin kliininen tulos verrattuna litiumdisilikaattipinnoitteisiin. Restauraatiot elintärkeiden nuorten pysyvien ensimmäisten poskihampaiden palauttamiseksi, jotka ovat kärsineet kohtalaisesta poskietuhampaan hypomineralisaatiosta: satunnaistettu kliininen tutkimus
tutkimuksessa arvioidaan zirkonia vs. litiumdisilikaattipäällysteiden täytösten kliinisiä tuloksia elintärkeiden nuorten pysyvien ensimmäisten poskihampaiden palauttamiseksi, joilla on kohtalainen poskihampaan hypomineralisaatio: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Zirkoniumoksidin ja litiumdisilikaattipäällysteiden yhden vuoden kliinisen tuloksen vertaaminen.
Materiaalit ja menetelmät: Kaksikymmentä potilasta jaettiin kahteen ryhmään päällystysten valmistuksessa käytetyn materiaalin perusteella; ryhmä (Z) (n=10): potilaat saivat zirkoniatäytteitä, ryhmä (EC): potilaat saivat IPS E.max Cad -täytteitä.
Näiden täytteiden kliiniset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin lähtötasolla (1 viikko), 3, 6 ja 12 kuukautta sementoinnin jälkeen käyttämällä FDI World Dental Federationin kriteerejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypti, 11884
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ikä vaihtelee 10-15-vuotiaista.
- Suuri kariesleesio nuorissa pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa, johon liittyy heikkoja näppylöitä.
- Merkkejä elintärkeästä sellusta ilman pulpiitin oireita.
- Antagonistien ja vierekkäisten hampaiden ja puristuskontaktien läsnäolo sekä hyvä suuhygienia.
- Lasten tulee kyetä fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on huono suuhygienia ja pulpiitin oireita.
- Lapset kärsivät paratoiminnallisista tavoista.
- Lapset, joilla on mikä tahansa heikentävä systeeminen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (Z)
potilaat saivat zirkoniasta tehtyjä täytteitä ryhmässä
|
Litium Disilikaatti peittää osittain hypomineralisoidun viallisen emalin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (EY)
potilaat saivat IPS E.max Cad -restauraatioiden ryhmää
|
Litium Disilikaatti peittää osittain hypomineralisoidun viallisen emalin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vertaa zirkoniumoksidin ja litiumdisilikaattipäällysteiden yhden vuoden kliinisiä tuloksia elintärkeiden nuorten pysyvien ensimmäisten poskihampaiden ennallistaminen, joihin kohdistuu kohtalainen poskietuhampaiden hypomineralisaatio |
yksi vuosi
|
|
Restauroinnin arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Restauraatiot arvioitiin kliinisesti käyttämällä hammastutkimuslaitetta, peiliä ja radiografisesti FDI World Dental Federationin kriteerien mukaisesti yhden vuoden ajan (perusviiva "1 viikko", 3, 6 ja 12 kuukautta) sementoinnin jälkeen.
Arviointikategorioita oli kolme (estetiikka, toiminta, biologinen), joista jokaisessa oli viisi alaluokkaa.
Parhaista huonoimpaan alakategoriat olivat: (1) kliinisesti erinomainen, (2) kliinisesti hyvä, (3) kliinisesti riittävä, (4) kliinisesti ei riittävä, mutta korjattavissa ja (5) kliinisesti ei hyväksytä.
Arviointi kategorialla (5) arvioitiin kliiniseksi epäonnistuneeksi.
Perustason ja seurantakriteerien tilastollinen analyysi suoritettiin Wilcoxon-testillä (p<0,05).
(SPSS; IBM, Chicago, IL).
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: alaa F mohammed, Ph. D, Al-Azhar University- faculty of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-PD-21-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaksikymmentä potilasta jaettiin kahteen ryhmään päällystysten valmistuksessa käytetyn materiaalin perusteella; ryhmä (Z) (n=10): potilaat saivat zirkoniatäytteitä, ryhmä (EC): potilaat saivat IPS E.max Cad -täytteitä.
Näiden täytteiden kliiniset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin lähtötasolla (1 viikko), 3, 6 ja 12 kuukautta sementoinnin jälkeen käyttämällä FDI World Dental Federationin kriteerejä.
IPD-jaon aikakehys
yksi vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .