多発性骨髄腫 MRD を検出およびプロファイリングする Telo Genomics テクノロジー (TELO - DMRD)
2025年3月30日 更新者：Rayan Kaedbey、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
維持療法を受けている移植後の多発性骨髄腫 (MM) 患者をモニタリングするための多発性骨髄腫の測定可能な残存病変 (MRD) の予後を検出してプロファイリングします。
目的 ：
維持療法を受けている移植後の多発性骨髄腫 (MM) 患者をモニタリングするための、多発性骨髄腫の測定可能な残存疾患 (MRD) の予後を検出してプロファイリングします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rayan Kaedbey, MD FRCPC
- 電話番号：514-340-8222
- メール：rayan.kaedbey.med@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital
-
コンタクト：
- Rayan Kaedbey, MD
- 電話番号：28799 514 340 8222
- メール：rayan.kaedbey@mcgill.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性骨髄腫の診断を確認した参加者は、この研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 確定MM診断
- 最初の寛解で移植適格患者
- ClonoSeq によって検出された既知の MRD レベル (IMWG が認識している他の方法論も使用できます)
- 匿名化された患者の人口統計および臨床追跡データの入手可能性
- 標準治療を受けている
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MRD レベル グループ
参加者は、多発性骨髄腫と診断されたと定義されます
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参加者は、この研究では介入を受けません。
参加者は標準治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Telo Genomics アッセイ (測定ツール) の MRD (細胞 100,000 個あたりの形質細胞数で表される測定) を検出する感度を検証し、MRD 列挙のための TELO - DMRD の臨床的有用性を確立する
時間枠：約5年
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骨髄吸引サンプルと末梢血で TELO-DMRD を実行する可能性を評価する IMWG が承認した MRD 評価方法として、ClonoSeq を使用して TELO-DMRD の結果を検証します (他の IMWG が承認した方法論も使用できます)。 |
約5年
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残存MRD形質細胞を分析することにより、移植後のMM患者を再発リスクグループ（高または低の二分法）に層別化するためのTeloView®技術ゲノムプロファイリング（測定ツール）の有用性を評価する
時間枠：約5年
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o 移植適格患者を含む縦断研究。
患者は 24 か月にわたって 6 つの時点で追跡されます: 診断時点 (骨髄吸引液および末梢血)、導入後 4 分 (末梢血)、移植後 3 分 (末梢血)、移植後 12 分 (末梢血) ）、移植後18分（末梢血）および移植後24分（末梢血）、およびフォローアップ期間中に再発する患者の再発時点（骨髄吸引液および末梢血）。
注目すべきは、完全寛解に達した時点で患者が同意した場合、この状態を確認するために、追加の骨髄吸引が行われる可能性があることです。
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約5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rayan Kaedbey、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月30日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。