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Technologie Telo Genomics pour détecter et profiler le myélome multiple MRD (TELO - DMRD)

30 mars 2025 mis à jour par: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Détecter et profiler les pronostics de la maladie résiduelle mesurable (MRM) du myélome multiple pour la surveillance des patients atteints de myélome multiple (MM) post-transplantation recevant un traitement d'entretien.

Le but :

Détecter et profiler les pronostics de maladie résiduelle mesurable (MRM) du myélome multiple pour surveiller les patients atteints de myélome multiple (MM) post-transplantation recevant un traitement d'entretien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le participant ayant confirmé le diagnostic de myélome multiple sera inscrit à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de MM
  • Patients éligibles à la greffe en première rémission
  • Niveau de MRD connu détecté par ClonoSeq (d'autres méthodologies reconnues par l'IMWG peuvent également être utilisées)
  • Disponibilité des données démographiques et de suivi clinique des patients anonymisés
  • Recevoir un traitement standard
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Non-respect des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de niveau MRD
Les participants seront définis comme ayant reçu un diagnostic de myélome multiple
Test diagnostique: Norme de soins
Les participants ne recevront aucune intervention dans cette étude. Les participants recevront une thérapie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider la sensibilité du test Telo Genomics (outil de mesure) pour détecter les MRD (mesure exprimée en nombre de plasmocytes pour 100 000 cellules) et établir l'utilité clinique de TELO - DMRD pour le dénombrement des MRD
Délai: Environ 5 ans

Évaluer la possibilité d'effectuer TELO-DMRD sur des échantillons d'aspiration de moelle osseuse par rapport au sang périphérique

Valider les résultats de TELO-DMRD avec ClonoSeq, en tant que méthode d'évaluation MRD reconnue par l'IMWG (d'autres méthodologies reconnues par l'IMWG peuvent également être utilisées)
Environ 5 ans
Évaluer l'utilité du profilage génomique de la technologie TeloView® (outil de mesure) pour stratifier les patients MM post-transplantation en groupes à risque de rechute (mesure dichotomique de haut ou bas) en analysant les plasmocytes MRD résiduels
Délai: Environ 5 ans
o Une étude longitudinale incluant des patients éligibles à la greffe. Patients à suivre pendant 6 points temporels sur 24 mois à : Au moment du diagnostic (ponction de moelle et sang périphérique), 4 m après l'induction (sang périphérique), 3 m après la greffe (sang périphérique), à ​​12 m après la greffe (sang périphérique) ), 18 mois après la greffe (sang périphérique) et 24 mois après la greffe (sang périphérique), et au point de rechute pour les patients qui rechuteront pendant la période de suivi (aspiration de moelle et sang périphérique). Il convient de noter qu'une aspiration de moelle supplémentaire peut être effectuée si le patient accepte au moment où il atteint une rémission complète, pour confirmer ce statut
Environ 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Première publication (Réel)

7 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Telo Genomics Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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