Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telo Genomics-technologie om multipel myeloom MRD te detecteren en te profileren (TELO - DMRD)

30 maart 2025 bijgewerkt door: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Detecteer en profileer multipel myeloom Prognoses van meetbare restziekte (MRD) voor het monitoren van patiënten met multipel myeloom (MM) na transplantatie die onderhoudstherapie krijgen.

De bedoeling :

Detecteer en profileer multipel myeloom Prognoses van meetbare restziekte (MRD) voor het monitoren van patiënten met multipel myeloom (MM) na transplantatie die onderhoudstherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemer die de diagnose multipel myeloom heeft bevestigd, zal worden opgenomen in deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde MM-diagnose
  • Patiënten die in aanmerking komen voor transplantatie in een eerste remissie
  • Bekend MRD-niveau gedetecteerd door ClonoSeq (andere door IMWG erkende methoden kunnen ook worden gebruikt)
  • Beschikbaarheid van geanonimiseerde demografische en klinische follow-upgegevens van de patiënt
  • Standaardbehandeling ontvangen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MRD-niveaugroep
Deelnemers worden gedefinieerd als gediagnosticeerd met multipel myeloom
Diagnostische toets: Zorgstandaard
Deelnemers krijgen geen interventie in deze studie. Deelnemers krijgen standaard zorgtherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de gevoeligheid van de Telo Genomics-assay (meetinstrument) te valideren om MRD te detecteren (meting uitgedrukt in het aantal plasmacellen per 100.000 cellen) en om de klinische bruikbaarheid van TELO - DMRD voor MRD-telling vast te stellen
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar

Beoordeel de mogelijkheid om TELO-DMRD uit te voeren op beenmergaspiraatmonsters versus perifeer bloed

Valideer TELO-DMRD-resultaten met ClonoSeq, als een door IMWG erkende MRD-beoordelingsmethode (andere door IMWG erkende methoden kunnen ook worden gebruikt)
Ongeveer 5 jaar
Om het nut van TeloView®-technologie genomische profilering (meetinstrument) te beoordelen om MM-patiënten na transplantatie te stratificeren in terugvalrisicogroepen (dichotome maatstaf van hoog of laag) door de resterende MRD-plasmacellen te analyseren
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
o Een longitudinaal onderzoek met patiënten die in aanmerking komen voor een transplantatie. Patiënten moeten gedurende 6 tijdspunten gedurende 24 maanden worden gevolgd op: Op het moment van diagnose (mergaspiraat en perifeer bloed), 4 m na inductie (perifeer bloed), 3 m Post-transplantatie (perifeer bloed), 12 m Post-transplantatie (perifeer bloed ), 18 m na transplantatie (perifeer bloed) en 24 m na transplantatie (perifeer bloed), en op het punt van terugval voor patiënten die tijdens de follow-up terugvallen (mergaspiraat en perifeer bloed). Merk op dat een extra mergaspiraat kan worden uitgevoerd als de patiënt ermee instemt op het moment dat ze een volledige remissie bereiken, om deze status te bevestigen
Ongeveer 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Telo Genomics Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren