用于检测和分析多发性骨髓瘤 MRD 的 Telo Genomics 技术 (TELO - DMRD)
2025年3月30日 更新者：Rayan Kaedbey、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
检测和分析多发性骨髓瘤可测量残留病 (MRD) 预后，用于监测接受维持治疗的移植后多发性骨髓瘤 (MM) 患者。
目的 ：
检测和分析多发性骨髓瘤可测量残留病 (MRD) 预后，用于监测接受维持治疗的移植后多发性骨髓瘤 (MM) 患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rayan Kaedbey, MD FRCPC
- 电话号码：514-340-8222
- 邮箱：rayan.kaedbey.med@ssss.gouv.qc.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- 招聘中
- Jewish General Hospital
-
接触：
- Rayan Kaedbey, MD
- 电话号码：28799 514 340 8222
- 邮箱：rayan.kaedbey@mcgill.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已确认多发性骨髓瘤诊断的参与者将参加本研究。
描述
纳入标准：
- 确诊 MM
- 在第一次缓解期移植符合条件的患者
- ClonoSeq 检测到的已知 MRD 水平（也可以使用其他 IMWG 认可的方法）
- 去识别患者的人口统计学和临床随访数据的可用性
- 接受护理标准
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MRD级别组
参与者将被定义为诊断为多发性骨髓瘤
|
参与者将不会在本研究中接受任何干预。
参与者将接受标准的护理治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
验证 Telo Genomics 测定（测量工具）检测 MRD（以每 100000 个细胞的浆细胞数表示的测量值）的灵敏度，并建立 TELO - DMRD 用于 MRD 计数的临床效用
大体时间：约5年
|
评估对骨髓抽吸样本与外周血进行 TELO-DMRD 的可能性 使用 ClonoSeq 验证 TELO-DMRD 结果，作为 IMWG 认可的 MRD 评估方法（也可以采用其他 IMWG 认可的方法） |
约5年
|
|
评估 TeloView® 技术基因组分析（测量工具）的效用，通过分析残留的 MRD 浆细胞将移植后 MM 患者分为复发风险组（高或低的二分法测量）
大体时间：约5年
|
o 包括符合移植条件的患者的纵向研究。
在 24 个月内对患者进行 6 个时间点随访：诊断时（骨髓抽吸和外周血）、诱导后 4 米（外周血）、移植后 3 米（外周血）、移植后 12 米（外周血） )、移植后 18 米（外周血）和移植后 24 米（外周血），以及随访期间将复发的患者的复发点（骨髓抽吸和外周血）。
值得注意的是，如果患者在达到完全缓解时同意，可以进行额外的骨髓抽吸，以确认这种状态
|
约5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rayan Kaedbey、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月2日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月30日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.