Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telo Genomics-teknologi for å oppdage og profilere multippelt myelom MRD (TELO - DMRD)

30. mars 2025 oppdatert av: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Oppdag og profiler multippelt myelom, målbar restsykdom (MRD) Prognostikk for overvåking av pasienter med multippelt myelom (MM) etter transplantasjon som får vedlikeholdsbehandling.

Formålet :

Oppdage og profilere multippelt myelom, målbar restsykdom (MRD) prognose for overvåking av post-transplantasjon multippelt myelom (MM) pasienter som får vedlikeholdsbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltaker som har bekreftet multippelt myelomdiagnose vil bli registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet MM-diagnose
  • Transplanterte kvalifiserte pasienter i en første remisjon
  • Kjent MRD-nivå oppdaget av ClonoSeq (andre IMWG-anerkjente metoder kan også brukes)
  • Tilgjengelighet av avidentifisert pasients demografiske og kliniske oppfølgingsdata
  • Får standard behandling
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MRD nivå gruppe
Deltakere vil bli definert som diagnostisert med myelomatose
Diagnostisk test: Velferdstandard
Deltakerne vil ikke motta intervensjon i denne studien. Deltakerne vil motta standardbehandlingsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å validere sensitiviteten til Telo Genomics-analysen (måleverktøy) for å oppdage MRD (måling uttrykt i antall plasmaceller per 100 000 celler) og etablere den kliniske nytten av TELO - DMRD for MRD-telling
Tidsramme: Omtrent 5 år

Vurder muligheten for å utføre TELO-DMRD på benmargsaspiratprøver kontra perifert blod

Valider TELO-DMRD-resultater med ClonoSeq, som en IMWG-anerkjent MRD-vurderingsmetode (andre IMWG-anerkjente metoder kan også brukes)
Omtrent 5 år
For å vurdere nytten av TeloView®-teknologi genomisk profilering (måleverktøy) for å stratifisere post-transplanterte MM-pasienter i tilbakefallsrisikogrupper (dikotomt mål på høy eller lav) ved å analysere de resterende MRD-plasmacellene
Tidsramme: Omtrent 5 år
o En longitudinell studie inkludert transplantasjonskvalifiserte pasienter. Pasienter som skal følges i 6 tidspunkter over 24 måneder ved: Ved diagnosepunktet (margspirat og perifert blod), 4m etter induksjon (perifert blod), 3m Post-transplantasjon (perifert blod), ved 12m Post-transplantasjon (perifert blod) ), 18 m etter transplantasjon (perifert blod) & 24 m etter transplantasjon (perifert blod), og ved tilbakefall for pasienter som vil få tilbakefall i løpet av oppfølgingstiden (margspirat og perifert blod). Merk at en ekstra margaspirasjon kan utføres hvis pasienten samtykker på det tidspunktet de oppnår en fullstendig remisjon, for å bekrefte denne statusen
Omtrent 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Telo Genomics Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere