Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология Telo Genomics для обнаружения и профилирования множественной миеломы MRD (TELO - DMRD)

30 марта 2025 г. обновлено: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Обнаружение и профилирование множественной миеломы Измеримая остаточная болезнь (MRD) Прогностика для мониторинга пациентов с множественной миеломой (ММ) после трансплантации, получающих поддерживающую терапию.

Цель :

Обнаружение и профилирование множественной миеломы Измеряемая остаточная болезнь (MRD) для мониторинга пациентов с множественной миеломой (ММ) после трансплантации, получающих поддерживающую терапию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Рекрутинг
        • Jewish General Hospital
        • Контакт:
          • Rayan Kaedbey, MD
          • Номер телефона: 28799 514 340 8222
          • Электронная почта: rayan.kaedbey@mcgill.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участник с подтвержденным диагнозом множественной миеломы будет включен в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз ММ
  • Пациентам, подходящим для трансплантации, в первой ремиссии
  • Известный уровень MRD, обнаруженный с помощью ClonoSeq (можно также использовать другие методологии, признанные IMWG)
  • Доступность деидентифицированных демографических и клинических данных пациента
  • Получение стандартного лечения
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа уровня MRD
Участники будут определены как имеющие диагноз множественной миеломы
Диагностический тест: Стандарт заботы
Участники не получат никакого вмешательства в этом исследовании. Участники получат стандартную лечебную терапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвердить чувствительность анализа Telo Genomics (инструмент измерения) для обнаружения MRD (измерение, выраженное в количестве плазматических клеток на 100 000 клеток) и установить клиническую применимость TELO - DMRD для подсчета MRD.
Временное ограничение: Около 5 лет

Оценить возможность выполнения TELO-DMRD на образцах аспирата костного мозга по сравнению с периферической кровью

Проверка результатов TELO-DMRD с помощью ClonoSeq в качестве метода оценки MRD, признанного IMWG (также могут использоваться другие признанные методологии IMWG).
Около 5 лет
Оценить полезность геномного профилирования технологии TeloView® (инструмент измерения) для стратификации пациентов с ММ после трансплантации на группы риска рецидива (дихотомическая мера высокого или низкого) путем анализа остаточных плазматических клеток MRD.
Временное ограничение: Около 5 лет
o Продольное исследование, включающее пациентов, подходящих для трансплантации. Пациентов следует наблюдать в течение 6 временных точек в течение 24 месяцев: на момент постановки диагноза (аспирация костного мозга и периферическая кровь), через 4 мес после индукции (периферическая кровь), через 3 мес после трансплантации (периферическая кровь), через 12 мес после трансплантации (периферическая кровь). ), 18 минут после трансплантации (периферическая кровь) и 24 минут после трансплантации (периферическая кровь) и в момент рецидива для пациентов, у которых возникнет рецидив в течение периода наблюдения (аспирация костного мозга и периферическая кровь). Следует отметить, что дополнительная аспирация костного мозга может быть выполнена, если пациент соглашается во время достижения полной ремиссии, чтобы подтвердить этот статус.
Около 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Telo Genomics Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться