Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia Telo Genomics do wykrywania i profilowania MRD szpiczaka mnogiego (TELO - DMRD)

30 marca 2025 zaktualizowane przez: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Wykrywanie i profilowanie mierzalnej choroby resztkowej (MRD) szpiczaka mnogiego w celu monitorowania pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) po przeszczepie otrzymujących terapię podtrzymującą.

Cel :

Wykrywanie i profilowanie prognostyki mierzalnej choroby resztkowej (MRD) szpiczaka mnogiego w celu monitorowania pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) po przeszczepie otrzymujących leczenie podtrzymujące.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnik, u którego potwierdzono rozpoznanie szpiczaka mnogiego, zostanie włączony do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza MM
  • Pacjenci kwalifikujący się do przeszczepu w pierwszej remisji
  • Znany poziom MRD wykryty przez ClonoSeq (można również zastosować inne metodologie uznane przez IMWG)
  • Dostępność zanonimizowanych danych demograficznych i klinicznych obserwacji pacjentów
  • Odbiór standardu leczenia pielęgnacyjnego
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa na poziomie MRD
Uczestnicy zostaną zdefiniowani jako osoby ze zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim
Test diagnostyczny: Standard opieki
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji w tym badaniu. Uczestnicy otrzymają standard terapii pielęgnacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja czułości testu Telo Genomics (narzędzie pomiarowe) do wykrywania MRD (pomiar wyrażony liczbą komórek plazmatycznych na 100 000 komórek) i ustalenie klinicznej przydatności TELO - DMRD do zliczania MRD
Ramy czasowe: Około 5 lat

Ocena możliwości wykonania TELO-DMRD na próbkach aspiratu szpiku kostnego w porównaniu z krwią obwodową

Zweryfikuj wyniki TELO-DMRD za pomocą ClonoSeq, jako metody oceny MRD uznanej przez IMWG (można również zastosować inne metodologie uznane przez IMWG)
Około 5 lat
Ocena przydatności profilowania genomowego technologii TeloView® (narzędzie pomiarowe) do stratyfikowania pacjentów ze szpiczakiem mnogim po przeszczepie do grup ryzyka nawrotu (dychotomiczna miara wysokiego lub niskiego) poprzez analizę resztkowych komórek plazmatycznych MRD
Ramy czasowe: Około 5 lat
o Badanie podłużne obejmujące pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu. Pacjenci, których należy obserwować przez 6 punktów czasowych w ciągu 24 miesięcy w: momencie rozpoznania (aspirat szpiku i krew obwodowa), 4 min po indukcji (krew obwodowa), 3 min po przeszczepie (krew obwodowa), 12 m po przeszczepie (krew obwodowa) ), 18 m po przeszczepie (krew obwodowa) i 24 m po przeszczepie (krew obwodowa) oraz w momencie nawrotu u pacjentów, u których nastąpi nawrót w czasie obserwacji (aspirat szpiku i krew obwodowa). Warto zauważyć, że można wykonać dodatkową aspirację szpiku, jeśli pacjent wyrazi zgodę w momencie osiągnięcia całkowitej remisji, aby potwierdzić ten stan
Około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telo Genomics Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj