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Tecnologia Telo Genomics para detectar e perfilar mieloma múltiplo MRD (TELO - DMRD)

30 de março de 2025 atualizado por: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Detectar e traçar o perfil de doença residual mensurável (MRD) do mieloma múltiplo para monitorar pacientes com mieloma múltiplo (MM) pós-transplante recebendo terapia de manutenção.

O objetivo :

Detecte e crie o perfil de prognósticos de Doença Residual Mensurável (DRM) de mieloma múltiplo para monitorar pacientes com mieloma múltiplo (MM) pós-transplante recebendo terapia de manutenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Recrutamento
        • Jewish General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O participante com diagnóstico confirmado de Mieloma Múltiplo será incluído neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de MM confirmado
  • Pacientes elegíveis para transplante em uma primeira remissão
  • Nível MRD conhecido detectado pelo ClonoSeq (outras metodologias reconhecidas pelo IMWG também podem ser empregadas)
  • Disponibilidade de dados demográficos e de acompanhamento clínico do paciente não identificado
  • Recebendo tratamento padrão de cuidados
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de nível MRD
Os participantes serão definidos como diagnosticados com mieloma múltiplo
Teste de diagnostico: Padrão de atendimento
Os participantes não receberão nenhuma intervenção neste estudo. Os participantes receberão terapia padrão de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validar a sensibilidade do ensaio Telo Genomics (ferramenta de medição) para detectar MRD (medição expressa no número de células plasmáticas por 100.000 células) e estabelecer a utilidade clínica de TELO - DMRD para enumeração de MRD
Prazo: Aproximadamente 5 anos

Avaliar a possibilidade de realizar TELO-DMRD em amostras de aspirado de medula óssea versus sangue periférico

Valide os resultados TELO-DMRD com ClonoSeq, como um método de avaliação MRD reconhecido pelo IMWG (outras metodologias reconhecidas pelo IMWG também podem ser empregadas)
Aproximadamente 5 anos
Avaliar a utilidade do perfil genômico da tecnologia TeloView® (ferramenta de medição) para estratificar pacientes com MM pós-transplante em grupos de risco de recaída (medida dicotômica de alto ou baixo) analisando as células plasmáticas MRD residuais
Prazo: Aproximadamente 5 anos
o Um estudo longitudinal incluindo pacientes elegíveis para transplante. Pacientes a serem acompanhados por 6 pontos de tempo ao longo de 24 meses em: No momento do diagnóstico (aspirado de medula e sangue periférico), 4m após a indução (sangue periférico), 3m Pós-transplante (sangue periférico), aos 12m Pós-transplante (sangue periférico ), 18m Pós-transplante (sangue periférico) e 24m Pós-transplante (sangue periférico) e no ponto de recidiva para pacientes que terão recaída durante o tempo de acompanhamento (aspirado de medula e sangue periférico). É importante observar que um aspirado de medula adicional pode ser realizado se o paciente concordar no momento em que atingir uma remissão completa, para confirmar esse status
Aproximadamente 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Telo Genomics Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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