Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie Telo Genomics pro detekci a profilování MRD mnohočetného myelomu (TELO - DMRD)

30. března 2025 aktualizováno: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Detekce a profilování měřitelného reziduálního onemocnění mnohočetného myelomu (MRD) Prognostika pro monitorování pacientů s potransplantačním mnohočetným myelomem (MM), kteří dostávají udržovací léčbu.

Účel :

Detekce a profil Prognostika mnohočetného myelomu měřitelného reziduálního onemocnění (MRD) pro monitorování potransplantačního mnohočetného myelomu (MM) Pacienti, kteří dostávají udržovací léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zařazen účastník s potvrzenou diagnózou mnohočetného myelomu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza MM
  • Pacienti způsobilí k transplantaci v první remisi
  • Známá úroveň MRD detekovaná ClonoSeq (lze použít i jiné metodologie uznávané IMWG)
  • Dostupnost deidentifikovaných demografických a klinických údajů o pacientovi
  • Přijímání standardní péče
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina úrovně MMR
Účastníci budou definováni jako diagnostikovaní mnohočetným myelomem
Diagnostický test: Standartní péče
Účastníci neobdrží v této studii žádnou intervenci. Účastníci obdrží standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřit citlivost testu Telo Genomics (nástroj pro měření) k detekci MRD (měření vyjádřené v počtu plazmatických buněk na 100 000 buněk) a stanovit klinickou užitečnost TELO - DMRD pro výpočet MRD
Časové okno: Přibližně 5 let

Posoudit možnost provedení TELO-DMRD na vzorcích aspirátu kostní dřeně vs. periferní krve

Ověření výsledků TELO-DMRD pomocí ClonoSeq, jako metody hodnocení MRD uznávané IMWG (lze použít i jiné metodologie uznávané IMWG)
Přibližně 5 let
Posoudit užitečnost genomického profilování technologie TeloView® (nástroj pro měření) ke stratifikaci pacientů s MM po transplantaci do skupin s rizikem relapsu (dichotomická míra vysoké nebo nízké) analýzou reziduálních plazmatických buněk MRD
Časové okno: Přibližně 5 let
o Longitudinální studie zahrnující pacienty vhodné k transplantaci. Pacienti, kteří mají být sledováni po dobu 6 časových bodů po dobu 24 měsíců v: V okamžiku diagnózy (aspirát kostní dřeně a periferní krev), 4 m po indukci (periferní krev), 3 m po transplantaci (periferní krev), 12 m po transplantaci (periferní krev ), 18 m po transplantaci (periferní krev) a 24 m po transplantaci (periferní krev) a v bodě relapsu u pacientů, u kterých dojde k recidivě během doby sledování (aspirace dřeně a periferní krev). Je třeba poznamenat, že k potvrzení tohoto stavu lze provést další aspiraci kostní dřeně, pokud pacient souhlasí v době, kdy dosáhne kompletní remise.
Přibližně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Telo Genomics Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit