Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telo Genomics-teknologi til påvisning og profilering af myelomatose MRD (TELO - DMRD)

30. marts 2025 opdateret af: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Detekter og profiler Myelom, Målbar Residual Disease (MRD) Prognostik til overvågning af post-transplantation Myelompatienter (MM), der modtager vedligeholdelsesterapi.

Formålet :

Detekter og profiler MRD-prognoser (Multiple Myelom Målbare Residual Disease) til overvågning af post-transplantation Myelompatienter (MM) i vedligeholdelsesbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltager, der har bekræftet diagnosen myelomatose, vil blive optaget i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet MM-diagnose
  • Transplantationsberettigede patienter i en første remission
  • Kendt MRD-niveau detekteret af ClonoSeq (andre IMWG-anerkendte metoder kan også anvendes)
  • Tilgængelighed af afidentificerede patienters demografiske og kliniske opfølgningsdata
  • Modtager standardbehandling
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MRD niveau gruppe
Deltagerne vil blive defineret som diagnosticeret med myelomatose
Diagnostisk test: Standard for pleje
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention i denne undersøgelse. Deltagerne vil modtage standardbehandlingsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At validere følsomheden af ​​Telo Genomics assay (måleværktøj) til at detektere MRD (måling udtrykt i antallet af plasmaceller pr. 100.000 celler) og etablere den kliniske anvendelighed af TELO - DMRD til MRD-optælling
Tidsramme: Cirka 5 år

Vurder muligheden for at udføre TELO-DMRD på knoglemarvsaspiratprøver kontra perifert blod

Valider TELO-DMRD resultater med ClonoSeq, som en IMWG anerkendt MRD vurderingsmetode (andre IMWG anerkendte metoder kan også anvendes)
Cirka 5 år
At vurdere nytten af ​​TeloView®-teknologiens genomiske profilering (måleværktøj) til at stratificere post-transplanterede MM-patienter i tilbagefaldsrisikogrupper (dikotomisk mål for høj eller lav) ved at analysere de resterende MRD-plasmaceller
Tidsramme: Cirka 5 år
o Et longitudinelt studie med transplantationsberettigede patienter. Patienter, der skal følges i 6 tidspunkter over 24 måneder ved: Ved diagnosepunktet (marvaspirat og perifert blod), 4m efter induktion (perifert blod), 3m Post-transplantation (perifert blod), 12m Post-transplantation (perifert blod) ), 18m Post-transplantation (perifert blod) & 24m Post-transplantation (perifert blod) og ved tilbagefaldspunktet for patienter, der vil få tilbagefald under opfølgningstiden (marvaspirat og perifert blod). Bemærk, at der kan udføres en ekstra marv-aspiration, hvis patienten accepterer på det tidspunkt, hvor de opnår en fuldstændig remission, for at bekræfte denne status
Cirka 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telo Genomics Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner