Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telo Genomics -teknologia multippelin myelooman tunnistamiseen ja profilointiin (TELO - DMRD)

sunnuntai 30. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Tunnista ja profiloi multippeli myelooma, mitattavissa oleva jäännössairaus (MRD) ennusteet elinsiirron jälkeisten multippeli myelooma (MM) -potilaiden, jotka saavat ylläpitohoitoa, seurantaa varten.

Tarkoitus :

Tunnista ja profiloi multippeli myelooma, mitattavissa oleva jäännössairaus (MRD) ennusteet siirron jälkeiseen multippeli myelooma (MM) -potilaiden, jotka saavat ylläpitohoitoa, seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • Jewish General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuja, joka on vahvistanut multippelin myelooman diagnoosin, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu MM-diagnoosi
  • Siirrä kelvolliset potilaat ensimmäisessä remissiossa
  • Tunnettu ClonoSeqin havaitsema MRD-taso (muita IMWG:n tunnustamia menetelmiä voidaan myös käyttää)
  • Tunnistamattomien potilaiden demografisten ja kliinisten seurantatietojen saatavuus
  • Tavanomaisen hoidon saaminen
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MRD-tason ryhmä
Osallistujat määritellään multippeli myeloomadiagnoosiksi
Diagnostinen testi: Hoidon standardi
Osallistujat eivät saa osallistua tähän tutkimukseen. Osallistujat saavat normaalia hoitoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validoida Telo Genomics -määrityksen (mittaustyökalu) herkkyys MRD:n havaitsemiseksi (mittaus ilmaistaan ​​plasmasolujen lukumääränä 100 000 solua kohti) ja määrittää TELO - DMRD:n kliininen käyttökelpoisuus MRD-laskennassa
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta

Arvioi mahdollisuus suorittaa TELO-DMRD luuytimen aspiraattinäytteillä verrattuna perifeeriseen vereen

Vahvista TELO-DMRD-tulokset ClonoSeqillä, joka on IMWG:n tunnustama MRD-arviointimenetelmä (muita IMWG:n tunnustamia menetelmiä voidaan myös käyttää)
Noin 5 vuotta
Arvioida TeloView®-teknologian genomisen profiloinnin (mittaustyökalu) hyödyllisyyttä transplantaation jälkeisten MM-potilaiden jakamiseksi uusiutumisen riskiryhmiin (dikotominen mitta korkea tai matala) analysoimalla jäljellä olevia MRD-plasmasoluja
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
o Pitkittäinen tutkimus, joka sisältää siirtokelpoisia potilaita. Potilaat, joita seurataan 6 ajankohdan ajan 24 kuukauden aikana: Diagnoosikohdassa (ytimen aspiraatti ja perifeerinen veri), 4 m induktion jälkeen (perifeerinen veri), 3 minuuttia transplantaation jälkeen (perifeerinen veri), 12 minuuttia transplantaation jälkeen (perifeerinen veri) ), 18 m transplantaation jälkeen (perifeerinen veri) ja 24 m siirroksen jälkeen (perifeerinen veri) ja uusiutumisen pisteessä potilaille, jotka uusiutuvat seuranta-ajan aikana (ytimen aspiraatti ja perifeerinen veri). Huomaa, että ylimääräinen luuytimen aspiraatio voidaan suorittaa, jos potilas suostuu saavuttaessaan täydellisen remission tämän tilan vahvistamiseksi.
Noin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Telo Genomics Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa