다발성 골수종 MRD를 검출하고 프로파일링하는 Telo Genomics 기술 (TELO - DMRD)
2025년 3월 30일 업데이트: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
유지 요법을 받는 이식 후 다발성 골수종(MM) 환자를 모니터링하기 위한 다발성 골수종 측정 가능 잔류 질환(MRD) 예후를 감지하고 프로파일링합니다.
목적 :
유지 요법을 받는 이식 후 다발성 골수종(MM) 환자를 모니터링하기 위해 다발성 골수종 측정 가능한 잔류 질환(MRD) 예후를 감지하고 프로파일링합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rayan Kaedbey, MD FRCPC
- 전화번호: 514-340-8222
- 이메일: rayan.kaedbey.med@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
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연락하다:
- Rayan Kaedbey, MD
- 전화번호: 28799 514 340 8222
- 이메일: rayan.kaedbey@mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 골수종 진단을 확인한 참가자가 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 확인된 MM 진단
- 첫 번째 차도에서 적격 환자 이식
- ClonoSeq에서 감지한 알려진 MRD 수준(다른 IMWG 인식 방법론도 사용할 수 있음)
- 신원이 확인되지 않은 환자의 인구통계학적 및 임상적 후속 데이터의 가용성
- 표준 치료를 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MRD 수준 그룹
참가자는 다발성 골수종 진단을 받은 것으로 정의됩니다.
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참가자는 이 연구에서 어떠한 개입도 받지 않습니다.
참가자는 표준 치료 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRD(100,000개 세포당 형질 세포 수로 표현되는 측정)를 검출하기 위한 Telo Genomics 분석(측정 도구)의 민감도를 검증하고 MRD 열거를 위한 TELO - DMRD의 임상적 유용성을 확립합니다.
기간: 약 5년
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골수 흡인 샘플 대 말초 혈액에서 TELO-DMRD를 수행할 가능성을 평가합니다. IMWG에서 인정한 MRD 평가 방법인 ClonoSeq로 TELO-DMRD 결과를 검증합니다(다른 IMWG에서 인정한 방법론도 사용할 수 있음). |
약 5년
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잔류 MRD 형질 세포를 분석하여 이식 후 MM 환자를 재발 위험 그룹(높음 또는 낮음의 이분법 측정)으로 계층화하기 위한 TeloView® 기술 게놈 프로파일링(측정 도구)의 유용성을 평가하기 위해
기간: 약 5년
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o 이식 적격 환자를 포함한 종적 연구.
24개월 동안 6개 시점에서 환자를 추적할 환자: 진단 시점(골수 흡인 및 말초 혈액), 유도 후 4m(말초 혈액), 이식 후 3m(말초 혈액), 이식 후 12m(말초 혈액) ), 18m 이식 후(말초 혈액) 및 24m 이식 후(말초 혈액), 추적 시간 동안 재발할 환자의 재발 시점(골수 흡인 및 말초 혈액).
참고로 환자가 완전한 관해에 도달한 시점에 동의하면 이 상태를 확인하기 위해 추가 골수 흡인을 수행할 수 있습니다.
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약 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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