Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telo Genomics-teknik för att upptäcka och profilera multipelt myelom MRD (TELO - DMRD)

30 mars 2025 uppdaterad av: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Upptäck och profilera multipelt myelom, mätbar återstående sjukdom (MRD) Prognostik för övervakning av patienter med multipelt myelom (MM) efter transplantation som får underhållsbehandling.

Syftet :

Upptäck och profilera multipelt myelom mätbara restsjukdomar (MRD) prognostik för övervakning av multipelt myelom (MM) efter transplantation patienter som får underhållsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytering
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som har bekräftat diagnosen multipelt myelom kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad MM-diagnos
  • Transplantationsberättigade patienter i en första remission
  • Känd MRD-nivå detekterad av ClonoSeq (andra IMWG-erkända metoder kan också användas)
  • Tillgänglighet för avidentifierade patienters demografiska och kliniska uppföljningsdata
  • Får standardbehandling
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MRD-nivågrupp
Deltagarna kommer att definieras som diagnostiserade med multipelt myelom
Diagnostiskt test: Vårdstandard
Deltagarna kommer inte att få någon intervention i denna studie. Deltagarna kommer att få standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att validera känsligheten hos Telo Genomics analys (mätverktyg) för att detektera MRD (mätning uttryckt i antalet plasmaceller per 100 000 celler) och fastställa den kliniska användbarheten av TELO - DMRD för MRD-uppräkning
Tidsram: Cirka 5 år

Bedöm möjligheten att utföra TELO-DMRD på benmärgsaspiratprover kontra perifert blod

Validera TELO-DMRD-resultat med ClonoSeq, som en IMWG-erkänd MRD-bedömningsmetod (andra IMWG-erkända metoder kan också användas)
Cirka 5 år
För att bedöma användbarheten av TeloView®-teknik genomisk profilering (mätverktyg) för att stratifiera post-transplanterade MM-patienter i återfallsriskgrupper (dikotomt mått på hög eller låg) genom att analysera kvarvarande MRD-plasmaceller
Tidsram: Cirka 5 år
o En longitudinell studie inklusive transplantationsberättigade patienter. Patienter som ska följas under 6 tidpunkter under 24 månader vid: Vid diagnostillfället (märgspirat och perifert blod), 4 m efter induktion (perifert blod), 3 m efter transplantation (perifert blod), 12 m efter transplantation (perifert blod) ), 18 m efter transplantation (perifert blod) & 24 m efter transplantation (perifert blod) och vid återfall för patienter som kommer att återfalla under uppföljningstiden (märgsaspirat och perifert blod). Observera att ytterligare en märgspiration kan utföras om patienten samtycker vid den tidpunkt då de uppnår en fullständig remission, för att bekräfta denna status
Cirka 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Första postat (Faktisk)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Telo Genomics Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera