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Tecnologia Telo Genomics per rilevare e profilare il mieloma multiplo MRD (TELO - DMRD)

30 marzo 2025 aggiornato da: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Rilevamento e profilazione della malattia residua misurabile (MRD) del mieloma multiplo Prognostica per il monitoraggio dei pazienti con mieloma multiplo (MM) post-trapianto sottoposti a terapia di mantenimento.

La proposta :

Rilevamento e profilazione della prognosi della malattia residua misurabile (MRD) del mieloma multiplo per il monitoraggio dei pazienti con mieloma multiplo (MM) post-trapianto sottoposti a terapia di mantenimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Jewish General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il partecipante che ha confermato la diagnosi di mieloma multiplo sarà arruolato in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi MM confermata
  • Pazienti idonei al trapianto in una prima remissione
  • Livello MRD noto rilevato da ClonoSeq (possono essere impiegate anche altre metodologie riconosciute da IMWG)
  • Disponibilità di dati demografici e clinici di follow-up del paziente non identificato
  • Ricezione di un trattamento standard di cura
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di livello MRD
I partecipanti saranno definiti come con diagnosi di mieloma multiplo
Test diagnostico: Standard di sicurezza
I partecipanti non riceveranno alcun intervento in questo studio. I partecipanti riceveranno una terapia standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare la sensibilità del test Telo Genomics (strumento di misurazione) per rilevare MRD (misurazione espressa nel numero di plasmacellule per 100000 cellule) e stabilire l'utilità clinica di TELO - DMRD per l'enumerazione MRD
Lasso di tempo: Circa 5 anni

Valutare la possibilità di eseguire TELO-DMRD su campioni di aspirato di midollo osseo vs sangue periferico

Convalidare i risultati TELO-DMRD con ClonoSeq, come metodo di valutazione MRD riconosciuto da IMWG (possono essere impiegate anche altre metodologie riconosciute da IMWG)
Circa 5 anni
Valutare l'utilità della profilazione genomica della tecnologia TeloView® (strumento di misurazione) per stratificare i pazienti MM post-trapianto in gruppi di rischio di ricaduta (misura dicotomica di alto o basso) analizzando le plasmacellule MRD residue
Lasso di tempo: Circa 5 anni
o Uno studio longitudinale che includa pazienti idonei al trapianto. Pazienti da seguire per 6 punti temporali nell'arco di 24 mesi al momento della diagnosi (aspirato midollare e sangue periferico), 4 mesi dopo l'induzione (sangue periferico), 3 mesi dopo il trapianto (sangue periferico), a 12 mesi dopo il trapianto (sangue periferico) ), 18 mesi post-trapianto (sangue periferico) e 24 mesi post-trapianto (sangue periferico) e al punto di recidiva per i pazienti che ricadranno durante il periodo di follow-up (aspirato midollare e sangue periferico). Da notare che un ulteriore aspirato midollare può essere eseguito se il paziente è d'accordo nel momento in cui raggiunge una remissione completa, per confermare questo stato
Circa 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rayan Kaedbey, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telo Genomics Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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