特発性全般てんかんに苦しむ患者における注意障害の研究。 (ATTENTIONEPIG)
2025年5月12日 更新者：University Hospital, Lille
注意障害は、全般性特発性てんかんを患っている患者を評価する神経心理学的研究で報告されていますが、データは異なります (テストプロトコルに関して)。
この特定の集団で検証されたEpitrackスケールのおかげで、IGEの注意および実行機能障害を説明することを目指しています。
私たちの二次的な目的は、注意障害を呈するてんかん患者の皮質ネットワークの変化を説明するために、注意タスク (ANT) 中の皮質活動のダイナミクスを研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
まれなてんかんのフォローアップのための参照センターであるリール大学病院の臨床神経生理学部門の患者。
説明
包含基準:
- -少なくとも2年間の特発性全般てんかんのフォローアップ
- 少なくとも 1 つの抗てんかん薬
- 認知機能低下なし (MoCA スコア > 26)
- -研究の目的を妨げる可能性のある付随する病理の欠如。
- 社会保障制度に加入している
- インフォームドコンセントに署名している
除外基準:
- 妊娠
- 同意を与えることができない (CSP の第 1121 条の 8) 脆弱な人物 司法または行政の決定により自由を奪われている (CSP の第 L 1121 条の 6) プロトコルを尊重しないか、研究を放棄する可能性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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特発性全般てんかん患者
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各参加者は、Epitrack、Raven のプログレッシブ マトリックス、MoCA、D2-R テスト、BDI-II テスト、STAI、Qolie-31 を含む一連の神経心理学的テストで評価されます。
次に、安静時および注意タスク (ANT) 中の長時間の脳波記録が実現されます。
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健康管理
年齢と性別が一致した健康なコントロール
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各参加者は、Epitrack、Raven のプログレッシブ マトリックス、MoCA、D2-R テスト、BDI-II テスト、STAI、Qolie-31 を含む一連の神経心理学的テストで評価されます。
次に、安静時および注意タスク (ANT) 中の長時間の脳波記録が実現されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピトラック スケール スコア
時間枠：封入から1ヶ月後
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EPITrack-Score は、注意および実行機能のパフォーマンスを示します。
値が大きいほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
9 ～ 49 のスケール (最悪のスコア 9 - 最良のスコア 49)
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封入から1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Raven のプログレッシブ マトリックス スコア
時間枠：封入から1ヶ月後
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皮質ソース接続パターン。
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封入から1ヶ月後
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モントリオール認知評価 (MoCA) スコア
時間枠：封入から1ヶ月後
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認知機能は、MoCA スコアを使用して評価されました。
MoCA スコアが 26 未満の場合、認知障害が存在すると見なされました。
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封入から1ヶ月後
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D2-R テストのスコア
時間枠：封入から1ヶ月後
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皮質ソース接続パターン。
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封入から1ヶ月後
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BDI-II スコア
時間枠：封入から1ヶ月後
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不安抑うつ症状スコア Beck Depressive Inventory Questionnaire (BDI-II) (スコア)、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味し、値の最小値は 0 最大 63
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封入から1ヶ月後
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STAIスケール
時間枠：封入から1ヶ月後
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不安抑うつ症状スコア State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、20 の質問からなる自己アンケートで、スコアは 20 から 80 の範囲で計算され、高いスコアは不安の存在を示します。
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封入から1ヶ月後
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Qolie-31セルフアンケートを使用した生活の質
時間枠：封入から1ヶ月後
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てんかんの問題における生活の質アンケート (QOLIE31-P) アンケートは、てんかん患者の生活の質を測定するために特別に開発されました。
スコアの範囲は 0 ～ 100 ポイントです。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。低いもの、より悪い生活の質。
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封入から1ヶ月後
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安静時および ANT タスク中の高解像度 Electro Encephalo Gram 機能的接続マーカー
時間枠：封入から1ヶ月後
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再現可能な安静時活動パターンの数が限られている、課題遂行の欠如に関与する脳ネットワーク
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封入から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe DERAMBURE, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月26日
一次修了 (実際)
2025年4月25日
研究の完了 (実際)
2025年4月25日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月6日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。