Étude des troubles de l'attention chez les patients souffrant d'épilepsie généralisée idiopathique. (ATTENTIONEPIG)
12 mai 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Des troubles de l'attention ont été rapportés dans des études neuropsychologiques évaluant des patients souffrant d'épilepsie idiopathique généralisée, mais les données sont disparates (en termes de protocole de test).
Notre objectif est de décrire les troubles des fonctions attentionnelles et exécutives en IGE grâce à l'échelle Epitrack, validée dans cette population spécifique.
Notre objectif secondaire est d'étudier la dynamique de l'activité corticale lors d'une tâche attentionnelle (l'ANT), afin de décrire l'altération des réseaux corticaux chez des patients épileptiques présentant des troubles attentionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients du service de neurophysiologie clinique du CHU de Lille, centre de référence pour le suivi des épilepsies rares.
La description
Critère d'intégration:
- Epilepsie généralisée idiopathique suivie pendant au moins 2 ans
- Au moins un médicament antiépileptique
- Pas de déclin cognitif (score MoCA> 26)
- Absence de pathologie concomitante pouvant interférer avec le but de l'étude.
- Être affilié au système de sécurité sociale
- Avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Ne pas pouvoir donner son consentement (article 1121-8 du CSP) Personne vulnérable Être privé de liberté par décision judiciaire ou administrative (article L 1121-6 du CSP) Avoir une forte probabilité de ne pas respecter le protocole ou d'abandonner l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique
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Chaque participant sera évalué avec une batterie de tests neuropsychologiques comprenant Epitrack, la matrice progressive de Raven, le MoCA, le test D2-R, le test BDI-II, le STAI et le Qolie-31.
Ensuite, un enregistrement EEG prolongé au repos et lors d'une tâche attentionnelle (l'ANT) sera réalisé
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contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
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Chaque participant sera évalué avec une batterie de tests neuropsychologiques comprenant Epitrack, la matrice progressive de Raven, le MoCA, le test D2-R, le test BDI-II, le STAI et le Qolie-31.
Ensuite, un enregistrement EEG prolongé au repos et lors d'une tâche attentionnelle (l'ANT) sera réalisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle Epitrack
Délai: A 1 mois après l'inclusion
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EPITrack-Score montre la performance de l'attention et des fonctions exécutives.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance.
échelle de 9 à 49 (9 pire score - 49 meilleur score)
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A 1 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores matriciels progressifs de Raven
Délai: A 1 mois après l'inclusion
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schémas de connectivité des sources corticales.
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A 1 mois après l'inclusion
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Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: A 1 mois après l'inclusion
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La fonction cognitive a été évaluée en utilisant le score MoCA.
Une déficience cognitive était considérée comme présente lorsque les scores MoCA étaient <26.
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A 1 mois après l'inclusion
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Résultat du test D2-R
Délai: A 1 mois après l'inclusion
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schémas de connectivité des sources corticales.
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A 1 mois après l'inclusion
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Score BDI-II
Délai: A 1 mois après l'inclusion
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Score des symptômes anxieux-dépressifs Questionnaire d'inventaire dépressif de Beck (BDI-II) (score), des scores plus élevés signifient des résultats plus mauvais, valeur minimum de 0 maximum 63
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A 1 mois après l'inclusion
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Échelle STAI
Délai: A 1 mois après l'inclusion
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Score des symptômes anxieux-dépressifs Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un auto-questionnaire, 20 questions, un score est calculé, allant de 20 à 80, un score élevé indiquant la présence d'anxiété.
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A 1 mois après l'inclusion
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qualité de vie grâce à l'auto-questionnaire Qolie-31
Délai: A 1 mois après l'inclusion
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Le questionnaire QOLIE31-P (Quality Of Life In Epilepsy-Problems questionnaire) a été développé spécifiquement pour mesurer la qualité de vie des patients épileptiques.
Le score varie de 0 à 100 points.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie ; inférieurs, moins bonne qualité de vie.
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A 1 mois après l'inclusion
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Marqueurs de connectivité fonctionnelle Electro Encephalo Gram haute résolution au repos et pendant la tâche ANT
Délai: A 1 mois après l'inclusion
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nombre limité de modèles d'activités de repos reproductibles, réseaux cérébraux impliqués en l'absence d'exécution de tâches
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A 1 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021_0848
- 2022-A00263-40 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .