Studie van aandachtsstoornissen bij patiënten die lijden aan idiopathische gegeneraliseerde epilepsie. (ATTENTIONEPIG)
12 mei 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Aandachtsstoornissen zijn gemeld in neuropsychologische onderzoeken waarbij patiënten met gegeneraliseerde idiopathische epilepsie werden geëvalueerd, maar de gegevens zijn ongelijksoortig (in termen van testprotocol).
We streven ernaar aandachts- en executieve functiestoornis in IGE te beschrijven dankzij de Epitrack-schaal, gevalideerd in deze specifieke populatie.
Ons secundaire doel is het bestuderen van de dynamiek van corticale activiteit tijdens een aandachtstaak (de ANT), om de verandering van corticale netwerken bij epileptische patiënten met aandachtsstoornis te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van de afdeling klinische neurofysiologie van het Universitair Ziekenhuis Lille, een referentiecentrum voor de opvolging van zeldzame epilepsie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische gegeneraliseerde epilepsie follow-up gedurende ten minste 2 jaar
- Ten minste één anti-epileptisch medicijn
- Geen cognitieve achteruitgang (MoCA-score >26)
- Afwezigheid van bijkomende pathologie die het doel van de studie zou kunnen verstoren.
- Aangesloten zijn bij het socialezekerheidsstelsel
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Niet in staat om toestemming te geven (Artikel 1121-8 van de CSP) Kwetsbare persoon Vrijheidsberoving door gerechtelijke of administratieve beslissing (Artikel L 1121-6 van de CSP) Grote kans om het protocol niet te respecteren of het onderzoek te staken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie
|
Elke deelnemer wordt beoordeeld met een reeks neuropsychologische tests, waaronder Epitrack, de Raven's progressive matrice, de MoCA, de D2-R-test, de BDI-II-test, de STAI en de Qolie-31.
Vervolgens wordt een langdurige EEG-registratie in rust en tijdens een aandachtstaak (de ANT) gerealiseerd
|
|
gezonde controles
op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles
|
Elke deelnemer wordt beoordeeld met een reeks neuropsychologische tests, waaronder Epitrack, de Raven's progressive matrice, de MoCA, de D2-R-test, de BDI-II-test, de STAI en de Qolie-31.
Vervolgens wordt een langdurige EEG-registratie in rust en tijdens een aandachtstaak (de ANT) gerealiseerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epitrack-schaalscore
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
EPITrack-Score toont de prestaties van aandacht en executieve functies.
Hogere waarden duiden op een betere prestatie.
schaal van 9-49 (9 slechtste score - 49 beste score)
|
1 maand na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Raven's progressieve matrixscores
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
corticale bronconnectiviteitspatronen.
|
1 maand na opname
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
De cognitieve functie werd beoordeeld met behulp van de MoCA-score.
Cognitieve stoornissen werden als aanwezig beschouwd wanneer de MoCA-scores <26 waren.
|
1 maand na opname
|
|
D2-R-testscore
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
corticale bronconnectiviteitspatronen.
|
1 maand na opname
|
|
BDI-II-score
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
Score angst-depressieve symptomen Beck Depressive Inventory Questionnaire (BDI-II) (score), hogere scores betekenen slechtere uitkomst, waarde minimaal 0 maximaal 63
|
1 maand na opname
|
|
STAI schaal
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
Angst-depressieve symptomen score De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfvragenlijst, 20 vragen, een score wordt berekend, variërend van 20 tot 80, een hoge score die de aanwezigheid van angst aangeeft.
|
1 maand na opname
|
|
kwaliteit van leven met behulp van de Qolie-31 zelfvragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
Quality Of Life In Epilepsy-Problems vragenlijst (QOLIE31-P) vragenlijst is speciaal ontwikkeld om de kwaliteit van leven van patiënten met epilepsie te meten.
De score varieert van 0 tot 100 punten.
Hogere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van leven; lagere, slechtere kwaliteit van leven.
|
1 maand na opname
|
|
Hoge resolutie Electro Encephalo Gram functionele connectiviteitsmarkers in rust en tijdens de ANT-taak
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
beperkt aantal reproduceerbare rustactiviteitspatronen, hersennetwerken die betrokken zijn bij het ontbreken van taakuitvoering
|
1 maand na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021_0848
- 2022-A00263-40 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .