特发性全身性癫痫患者注意障碍的研究。 (ATTENTIONEPIG)
2025年5月12日 更新者：University Hospital, Lille
在评估患有全身性特发性癫痫的患者的神经心理学研究中已经报道了注意力障碍，但数据是不同的（就测试方案而言）。
我们的目标是通过 Epitrack 量表来描述 IGE 中的注意力和执行功能障碍，该量表已在该特定人群中得到验证。
我们的次要目标是研究注意力任务 (ANT) 期间皮层活动的动态，以描述出现注意力障碍的癫痫患者皮层网络的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自里尔大学医院临床神经生理学部的患者，该医院是罕见癫痫随访的参考中心。
描述
纳入标准：
- 特发性全身性癫痫随访至少 2 年
- 至少一种抗癫痫药物
- 无认知衰退（MoCA 评分 >26）
- 不存在可能干扰研究目的的伴随病理学。
- 加入社会保障体系
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 无法同意（CSP 第 1121-8 条） 易受伤害的人 被司法或行政决定剥夺自由（CSP 第 L 1121-6 条） 很可能不遵守协议或放弃研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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特发性全身性癫痫患者
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每个参与者都将接受一系列神经心理学测试，包括 Epitrack、Raven 的渐进矩阵、MoCA、D2-R 测试、BDI-II 测试、STAI 和 Qolie-31。
然后，将实现在休息和注意任务（ANT）期间进行长时间的脑电图记录
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健康对照
年龄和性别匹配的健康对照
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每个参与者都将接受一系列神经心理学测试，包括 Epitrack、Raven 的渐进矩阵、MoCA、D2-R 测试、BDI-II 测试、STAI 和 Qolie-31。
然后，将实现在休息和注意任务（ANT）期间进行长时间的脑电图记录
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Epitrack 量表分数
大体时间：纳入后 1 个月
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EPITrack-Score 显示注意力和执行功能的表现。
较高的值表示更好的性能。
从 9 到 49（9 最差分数 - 49 最好分数）
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纳入后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Raven 的渐进矩阵分数
大体时间：纳入后 1 个月
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皮层源连接模式。
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纳入后 1 个月
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数
大体时间：纳入后 1 个月
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使用 MoCA 评分评估认知功能。
当 MoCA 评分 <26 时，认为存在认知障碍。
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纳入后 1 个月
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D2-R测试成绩
大体时间：纳入后 1 个月
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皮层源连接模式。
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纳入后 1 个月
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BDI-II评分
大体时间：纳入后 1 个月
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焦虑抑郁症状评分贝克抑郁量表（BDI-II）（评分），评分越高意味着结果越差，数值最小值0最大值63
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纳入后 1 个月
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STAI 量表
大体时间：纳入后 1 个月
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焦虑抑郁症状评分 状态-特质焦虑量表（STAI）是一份自测问卷，20道题，计算出一个分数，范围从20到80分，分数高说明存在焦虑。
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纳入后 1 个月
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使用 Qolie-31 自我问卷调查的生活质量
大体时间：纳入后 1 个月
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癫痫问题生活质量问卷 (QOLIE31-P) 问卷专门用于测量癫痫患者的生活质量。
分数范围从 0 到 100 分。
较高的分数反映较好的生活质量；越低，生活质量越差。
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纳入后 1 个月
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休息时和 ANT 任务期间的高分辨率脑电图功能连接标记
大体时间：纳入后 1 个月
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可重复的静息活动模式数量有限，在没有任务表现的情况下涉及大脑网络
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纳入后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe DERAMBURE, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月26日
初级完成 (实际的)
2025年4月25日
研究完成 (实际的)
2025年4月25日
研究注册日期
首次提交
2022年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月6日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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