Estudio de los Trastornos Atencionales en Pacientes con Epilepsia Generalizada Idiopática. (ATTENTIONEPIG)
12 de mayo de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Se han informado trastornos atencionales en estudios neuropsicológicos que evalúan pacientes que padecen epilepsia idiopática generalizada, pero los datos son dispares (en términos de protocolo de prueba).
Nuestro objetivo es describir el trastorno atencional y de la función ejecutiva en IGE gracias a la escala Epitrack, validada en esta población específica.
Nuestro objetivo secundario es estudiar la dinámica de la actividad cortical durante una tarea atencional (la ANT), para describir la alteración de las redes corticales en pacientes epilépticos que presentan trastorno atencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes del departamento de neurofisiología clínica del Hospital Universitario de Lille, centro de referencia para el seguimiento de las epilepsias raras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Epilepsia generalizada idiopática con seguimiento de al menos 2 años
- Al menos un medicamento antiepiléptico
- Sin deterioro cognitivo (puntuación MoCA >26)
- Ausencia de patología concomitante que pudiera interferir con el propósito del estudio.
- Estar afiliado al sistema de seguridad social
- Haber firmado un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- No poder dar su consentimiento (Artículo 1121-8 de la CSP) Persona vulnerable Estar privada de libertad por decisión judicial o administrativa (Artículo L 1121-6 de la CSP) Tener alta probabilidad de no respetar el protocolo o de abandonar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con epilepsia generalizada idiopática
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Cada participante será evaluado con una batería de pruebas neuropsicológicas que incluyen Epitrack, la matriz progresiva de Raven, el MoCA, el test D2-R, el test BDI-II, el STAI y el Qolie-31.
Luego, se realizará un registro EEG prolongado en reposo y durante una tarea atencional (el ANT).
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controles saludables
controles sanos emparejados por edad y sexo
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Cada participante será evaluado con una batería de pruebas neuropsicológicas que incluyen Epitrack, la matriz progresiva de Raven, el MoCA, el test D2-R, el test BDI-II, el STAI y el Qolie-31.
Luego, se realizará un registro EEG prolongado en reposo y durante una tarea atencional (el ANT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala Epitrack
Periodo de tiempo: A 1 mes de la inclusión
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EPITrack-Score muestra el desempeño de la atención y las funciones ejecutivas.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
escala de 9-49 (9 peor puntaje - 49 mejor puntaje)
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A 1 mes de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de matriz progresiva de Raven
Periodo de tiempo: A 1 mes de la inclusión
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patrones de conectividad de fuentes corticales.
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A 1 mes de la inclusión
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: A 1 mes de la inclusión
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La función cognitiva se evaluó utilizando la puntuación MoCA.
El deterioro cognitivo se consideró presente cuando las puntuaciones MoCA eran <26.
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A 1 mes de la inclusión
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Puntaje de la prueba D2-R
Periodo de tiempo: A 1 mes de la inclusión
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patrones de conectividad de fuentes corticales.
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A 1 mes de la inclusión
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Puntuación BDI-II
Periodo de tiempo: A 1 mes de la inclusión
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Puntuación de síntomas de ansiedad-depresión Cuestionario de Inventario depresivo de Beck (BDI-II) (puntuación), puntuaciones más altas significan peor resultado, valor mínimo de 0 máximo 63
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A 1 mes de la inclusión
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Escala STAI
Periodo de tiempo: A 1 mes de la inclusión
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Puntuación de síntomas de ansiedad-depresión El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un autocuestionario, 20 preguntas, se calcula una puntuación que va de 20 a 80, puntuación alta que indica la presencia de ansiedad.
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A 1 mes de la inclusión
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calidad de vida utilizando el autocuestionario Qolie-31
Periodo de tiempo: A 1 mes de la inclusión
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El cuestionario Quality Of Life In Epilepsy-Problems (QOLIE31-P) se ha desarrollado específicamente para medir la calidad de vida de los pacientes con epilepsia.
La puntuación va de 0 a 100 puntos.
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida; más bajos, peor calidad de vida.
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A 1 mes de la inclusión
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Marcadores de conectividad funcional Electro Encéfalo Gram de alta resolución en reposo y durante la tarea ANT
Periodo de tiempo: A 1 mes de la inclusión
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número limitado de patrones reproducibles de actividad en reposo, redes cerebrales involucradas en ausencia de ejecución de tareas
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A 1 mes de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021_0848
- 2022-A00263-40 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .