특발성 전신 간질 환자의 주의력 장애에 관한 연구. (ATTENTIONEPIG)
2025년 5월 12일 업데이트: University Hospital, Lille
전신 특발성 간질을 앓고 있는 환자를 평가하는 신경 심리학 연구에서 주의력 장애가 보고되었지만 데이터는 서로 다릅니다(테스트 프로토콜 측면에서).
우리는 이 특정 모집단에서 검증된 Epitrack 척도 덕분에 IGE에서 주의력 및 실행 기능 장애를 설명하는 것을 목표로 합니다.
우리의 두 번째 목표는 주의력 장애를 나타내는 간질 환자의 피질 네트워크의 변경을 설명하기 위해 주의력 작업(ANT) 동안 피질 활동의 역학을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hopital Roger Salengro, CHU Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
희귀 간질의 후속 조치를 위한 참조 센터인 Lille University Hospital의 임상 신경생리과의 환자.
설명
포함 기준:
- 특발성 전신 간질 최소 2년 동안 추적 관찰
- 적어도 하나의 항경련제 약물
- 인지 저하 없음(MoCA 점수 >26)
- 연구의 목적을 방해할 수 있는 수반되는 병리학의 부재.
- 사회보장제도에 가입하다
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신
- 동의할 수 없음(CSP 1121-8조) 취약한 사람 사법 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당함(CSP L 1121-6조) 연구 계획서를 존중하지 않거나 연구를 포기할 가능성이 높음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특발성 전신 간질 환자
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각 참가자는 Epitrack, Raven의 점진적 매트릭스, MoCA, D2-R 테스트, BDI-II 테스트, STAI 및 Qolie-31을 포함한 일련의 신경 심리학 테스트로 평가됩니다.
그런 다음 휴식 및 주의 작업(ANT) 중에 장기간 EEG 기록이 실현됩니다.
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건강한 컨트롤
연령 및 성별에 맞는 건강한 컨트롤
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각 참가자는 Epitrack, Raven의 점진적 매트릭스, MoCA, D2-R 테스트, BDI-II 테스트, STAI 및 Qolie-31을 포함한 일련의 신경 심리학 테스트로 평가됩니다.
그런 다음 휴식 및 주의 작업(ANT) 중에 장기간 EEG 기록이 실현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Epitrack 척도 점수
기간: 포함 1개월 후
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EPITrack-Score는 주의 및 실행 기능의 성능을 보여줍니다.
값이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
9-49 범위의 척도(최악의 점수 9개 - 최고 점수 49개)
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포함 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Raven의 누진 매트릭스 점수
기간: 포함 1개월 후
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피질 소스 연결 패턴.
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포함 1개월 후
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 포함 1개월 후
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인지 기능은 MoCA 점수를 사용하여 평가되었습니다.
인지 장애는 MoCA 점수가 <26일 때 존재하는 것으로 간주되었습니다.
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포함 1개월 후
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D2-R 시험 점수
기간: 포함 1개월 후
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피질 소스 연결 패턴.
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포함 1개월 후
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BDI-II 점수
기간: 포함 1개월 후
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불안-우울 증상 점수 Beck Depressive Inventory Questionnaire (BDI-II) (점수), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음, 최소값 0 최대 63
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포함 1개월 후
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STAI 척도
기간: 포함 1개월 후
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불안-우울 증상 점수 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 자가 설문지, 20문항, 점수가 계산되며 20에서 80까지의 범위로 높은 점수는 불안의 존재를 나타냅니다.
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포함 1개월 후
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Qolie-31 자가 설문지를 사용한 삶의 질
기간: 포함 1개월 후
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간질 환자의 삶의 질-문제 설문지(QOLIE31-P) 설문지는 간질 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 특별히 개발되었습니다.
점수 범위는 0~100점입니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 반영합니다. 낮을수록 삶의 질이 나빠집니다.
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포함 1개월 후
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휴식 및 ANT 작업 중 고해상도 Electro Encephalo Gram 기능 연결 마커
기간: 포함 1개월 후
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제한된 수의 재현 가능한 휴식 활동 패턴, 작업 수행 부재와 관련된 뇌 네트워크
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포함 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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