Tutkimus tarkkaavaisuushäiriöistä potilailla, jotka kärsivät idiopaattisesta yleistyneestä epilepsiasta. (ATTENTIONEPIG)
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille
Huomiohäiriöitä on raportoitu neuropsykologisissa tutkimuksissa, joissa on arvioitu yleistyneestä idiopaattisesta epilepsiasta kärsiviä potilaita, mutta tiedot ovat erilaisia (testiprotokollan suhteen).
Pyrimme kuvaamaan tarkkaavaisuus- ja toimeenpanotoiminnan häiriötä IGE:ssä Epitrack-asteikon ansiosta, joka on validoitu tässä tietyssä populaatiossa.
Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia aivokuoren aktiivisuuden dynamiikkaa tarkkaavaisuustehtävän (ANT) aikana, jotta voidaan kuvata aivokuoren verkostojen muutosta epilepsiapotilailla, joilla on huomiohäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe DERAMBURE, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 0320445962
- Sähköposti: philippe.derambure@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita Lillen yliopistollisen sairaalan kliinisen neurofysiologian osastolta, joka on harvinaisten epilepsioiden seurantakeskus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen yleistyneen epilepsian seuranta vähintään 2 vuoden ajan
- Vähintään yksi epilepsialääke
- Ei kognitiivista heikkenemistä (MoCA-pisteet >26)
- Samanaikaisen patologian puuttuminen, joka voisi häiritä tutkimuksen tarkoitusta.
- Liittykää sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei pysty antamaan suostumusta (CSP:n artikla 1121-8) Haavoittuva henkilö Vapauden menetys oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella (CSP:n artikla L 1121-6) Hänellä on suuri todennäköisyys, että hän ei noudata protokollaa tai keskeyttää tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia
|
Jokainen osallistuja arvioidaan neuropsykologisilla testeillä, mukaan lukien Epitrack, Ravenin progressiivinen matriisi, MoCA, D2-R-testi, BDI-II-testi, STAI ja Qolie-31.
Sitten toteutetaan pitkäaikainen EEG-tallennus levossa ja huomiotehtävän aikana (ANT).
|
|
terveet kontrollit
ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit
|
Jokainen osallistuja arvioidaan neuropsykologisilla testeillä, mukaan lukien Epitrack, Ravenin progressiivinen matriisi, MoCA, D2-R-testi, BDI-II-testi, STAI ja Qolie-31.
Sitten toteutetaan pitkäaikainen EEG-tallennus levossa ja huomiotehtävän aikana (ANT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epitrack-asteikkopisteet
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
EPITrack-Score näyttää huomion ja johtamistoimintojen suorituskyvyn.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
asteikko 9-49 (9 huonoin pistemäärä - 49 paras pistemäärä)
|
1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravenin progressiiviset matriisitulokset
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
aivokuoren lähdeyhteysmallit.
|
1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Kognitiivinen toiminta arvioitiin käyttämällä MoCA-pisteitä.
Kognitiivisen heikentymisen katsottiin olevan olemassa, kun MoCA-pisteet olivat <26.
|
1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
D2-R testitulos
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
aivokuoren lähdeyhteysmallit.
|
1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
BDI-II pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Ahdistuneisuus-masennusoireiden pisteet Beck Depressive Inventory Questionnaire (BDI-II) (pisteet), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, arvo vähintään 0 maksimi 63
|
1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
STAI vaaka
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Ahdistuneisuus-masennusoireiden pisteet State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on itsekyselylomake, 20 kysymystä, lasketaan pisteet, jotka vaihtelevat 20-80, korkea pistemäärä osoittaa ahdistusta.
|
1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
elämänlaatua käyttämällä Qolie-31-itsekyselyä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Quality Of Life In Epilepsy-Problems -kyselylomake (QOLIE31-P) on kehitetty erityisesti mittaamaan epilepsiapotilaiden elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua; alhaisemmat, huonompi elämänlaatu.
|
1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Korkean resoluution Electro Encephalo Gram -toiminnalliset yhteysmerkit levossa ja ANT-tehtävän aikana
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
rajoitettu määrä toistettavia lepoaktiivisuusmalleja, aivoverkostoja, jotka liittyvät tehtävän suorittamisen puuttumiseen
|
1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_0848
- 2022-A00263-40 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen yleistynyt epilepsia
-
Boston Children's HospitalLymphatic Malformation InstituteRekrytointiLymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdotYhdysvallat