Studie av uppmärksamhetsstörningar hos patienter som lider av idiopatisk generaliserad epilepsi. (ATTENTIONEPIG)
12 maj 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Uppmärksamhetsstörningar har rapporterats i neuropsykologiska studier som utvärderar patienter som lider av generaliserad idiopatisk epilepsi, men uppgifterna är olika (när det gäller testprotokoll).
Vi strävar efter att beskriva uppmärksamhets- och exekutiva funktionsstörningar i IGE tack vare Epitrack-skalan, validerad i denna specifika population.
Vårt sekundära mål är att studera dynamiken i kortikal aktivitet under en uppmärksamhetsuppgift (ANT), för att beskriva förändringen av kortikala nätverk hos epileptiska patienter med uppmärksamhetsstörning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter från den kliniska neurofysiologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Lille, ett referenscentrum för uppföljning av sällsynta epilepsier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk generaliserad epilepsi uppföljdes under minst 2 år
- Minst ett antiepileptiskt läkemedel
- Ingen kognitiv försämring (MoCA-poäng >26)
- Frånvaro av samtidig patologi som skulle kunna störa syftet med studien.
- Var ansluten till socialförsäkringssystemet
- Har skrivit på ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Kan inte ge samtycke (Artikel 1121-8 i CSP) Sårbar person Att bli frihetsberövad genom rättsliga eller administrativa beslut (Artikel L 1121-6 i CSP) Ha stor sannolikhet att inte respektera protokollet eller att överge studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med idiopatisk generaliserad epilepsi
|
Varje deltagare kommer att bedömas med ett antal neuropsykologiska tester inklusive Epitrack, Ravens progressiva matris, MoCA, D2-R-testet, BDI-II-testet, STAI och Qolie-31.
Sedan kommer en långvarig EEG-inspelning i vila och under en uppmärksamhetsuppgift (ANT) att realiseras
|
|
friska kontroller
ålders- och könsmatchade friska kontroller
|
Varje deltagare kommer att bedömas med ett antal neuropsykologiska tester inklusive Epitrack, Ravens progressiva matris, MoCA, D2-R-testet, BDI-II-testet, STAI och Qolie-31.
Sedan kommer en långvarig EEG-inspelning i vila och under en uppmärksamhetsuppgift (ANT) att realiseras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på Epitrack-skala
Tidsram: 1 månad efter inkludering
|
EPITrack-Score visar prestanda för uppmärksamhet och exekutiva funktioner.
Högre värden indikerar bättre prestanda.
skala från 9-49 (9 sämsta poäng - 49 bästa poäng)
|
1 månad efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ravens progressiva matrispoäng
Tidsram: 1 månad efter inkludering
|
kortikala källanslutningsmönster.
|
1 månad efter inkludering
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: 1 månad efter inkludering
|
Kognitiv funktion utvärderades med hjälp av MoCA-poäng.
Kognitiv funktionsnedsättning ansågs föreligga när MoCA-poäng var <26 .
|
1 månad efter inkludering
|
|
D2-R testresultat
Tidsram: 1 månad efter inkludering
|
kortikala källanslutningsmönster.
|
1 månad efter inkludering
|
|
BDI-II poäng
Tidsram: 1 månad efter inkludering
|
Poäng för ångest-depressiva symptom Beck Depressive Inventory Questionnaire (BDI-II) (poäng), högre poäng betyder sämre resultat, värde minimum 0 max 63
|
1 månad efter inkludering
|
|
STAI skala
Tidsram: 1 månad efter inkludering
|
Poäng för ångestdepressiva symtom State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett självfrågeformulär, 20 frågor, en poäng beräknas, från 20 till 80, en hög poäng som indikerar förekomsten av ångest.
|
1 månad efter inkludering
|
|
livskvalitet med hjälp av Qolie-31 självenkäten
Tidsram: 1 månad efter inkludering
|
Frågeformuläret QOLIE31-P (QOLIE31-P) har utvecklats specifikt för att mäta livskvaliteten för patienter med epilepsi.
Poängen varierar från 0 till 100 poäng.
Högre poäng återspeglar bättre livskvalitet; lägre, sämre livskvalitet.
|
1 månad efter inkludering
|
|
Högupplösta Electro Encephalo Gram funktionella anslutningsmarkörer i vila och under ANT-uppgiften
Tidsram: 1 månad efter inkludering
|
begränsat antal reproducerbara viloaktivitetsmönster, hjärnnätverk involverade i frånvaro av uppgiftsutförande
|
1 månad efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2022
Första postat (Faktisk)
7 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021_0848
- 2022-A00263-40 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .