慢性筋骨格痛患者のための集学的な一次リハビリテーションケア (MPRC_CMP)

慢性筋骨格痛 (CMP) は、オランダの人口の 18% で発生し、患者の日常機能に深刻な問題を引き起こす可能性があります。 オランダの人口の 10% において、これらの問題は慢性障害の主な原因であり、個人の負担が大きくなっています。

これは、社会的および医療費の高騰につながります。 これらのコストのほとんど (80 ～ 90%) は、欠勤、労働生産性の損失、社会的利益、および第三者 (例えば、 家事手伝い）。 RIVM によると、2017 年の首と背中の痛みの医療費は 9 億 3,700 万ユーロと推定されています。 これは、筋骨格系および組織の疾患に対する総医療費の 14% に相当し、オランダの総医療費の 1% に相当します。

世界保健機関は、リハビリテーション サービスを必要とするすべての状態の 3 分の 2 が筋骨格系の障害によるものであると述べています。 人口の高齢化と増加に伴い、筋骨格障害を持つ人々の数が急速に増加し、社会的および医療費の急速な増加につながります. これらのコストを削減するには、学際的なリハビリテーションの労働力を利用できる必要があります。 プライマリケア、およびプライマリケアとセカンダリまたはサードケアの間の集学的リハビリテーションサービスが効率的であることが示されています。 しかし、CMPにおける治療の内容、医療関係者の連携の仕方、評価方法には大きなばらつきがあります。

CMP のオランダの国民的ケア基準は、痛みの原因と維持、およびそれに伴う日常の機能と参加の制限に寄与する要因の一覧表を提案しています。 これらの要因は、生物医学的、心理的、社会的要因に分けることができます: 生物心理社会モデル。 このモデルに焦点を当てた治療は患者の転帰にプラスの効果をもたらすため、標準では治療計画の設計において生物心理社会的アプローチを推奨しています。 そのため、CMP 患者の治療では段階的なケアの原則を考慮する必要があります。 ステップ ケアでは、専門的なケアの強度が事前に定義されています。 段階的なケアの原則には、次の 4 つのレベルのケアが含まれます。

ステップ 1: 予防と自己管理。ステップ 2: プライマリケアにおける学際的な診断、疼痛教育および治療。ステップ 3: 二次医療と連携した一次医療における集学的診断、疼痛教育および治療。ステップ 4: 2 次または 3 次ケアにおける集学的診断、疼痛教育および治療。

慢性筋骨格痛（CMP）の治療は、治療内容、医療関係者間の連携の仕方、評価方法に大きなばらつきがあります。 現在、プライマリケアにおける集学的診断、疼痛教育および治療は、セカンダリケア (ステップ 3)、特に生物心理社会的アプローチと連携して、CMP 患者向けにほとんどまたはまったく組織化されていません。 したがって、適切なヘルスケア治療を適切なタイミングで受けることが制限される可能性があります。

現在、CMP 患者に対する集学的プライマリケアの有効性に関しては、限られたエビデンスしか存在しません。 したがって、オランダの医療機関 (NZa) は、学際的なプライマリ ケアのための政策規則「イノベーション」を開始しました。 この研究の目的は、さまざまな組織構造に対する集学的なプライマリ リハビリテーション ケア (MPRC) の実現可能性、ヘルスケアと社会的コスト、患者の機能と参加に関する影響、および認知されたケアの質についての洞察を得ることです。

目的と仮説

この研究の目的は、さまざまな組織構造に対する集学的プライマリ リハビリテーション ケア (MPRC) の実現可能性、ヘルスケアおよび社会的コスト、患者の機能と参加に関する影響、および認知されたケアの質についての洞察を得ることです。 この研究の研究目的は次のとおりです。

1. ベースラインと比較して、治療直後、6か月のフォローアップ後、および12か月のフォローアップ後のMPRCを受けているCMP患者の機能と参加の変化を評価すること。
2. MPRCを受けているCMP患者の機能と参加における臨床的関連性の変化を、治療直後、6か月のフォローアップ後、および12か月のフォローアップ後に評価します。
3. MPRC を受けた CMP 患者の機能と参加の変化が、治療直後、6 か月のフォローアップ後、および 12 か月のフォローアップ後に、治療を受けた地域によって異なるかどうかを評価すること。
4. 6か月のフォローアップ後および12か月のフォローアップ後にMPRCを受けるCMP患者の機能および/または参加の変化のレベルを予測できる予後因子を評価すること。
5. MPRC を受ける CMP 患者の (直接的および間接的な) 費用の変化を評価するために、治療前と比較して治療後。
6. CMP患者に対するMPRCの実現可能性を評価すること。
7. MPRCを受けているCMP患者の経験を研究すること。
8. CMP 患者のための MPRC プログラムに参加している医療専門家の経験を研究すること。

方法論的アプローチ

この研究は、オランダの5つのローカルネットワーク/ヘルスケア設定で実施される混合方法の多施設研究です。 この調査は、2022 年 5 月から 2024 年 8 月まで実施されます。 この研究に参加している医療機関は、その地域の患者に独自に開発した治療プログラムを提供しています。 独立した研究チームがプログラムの効果を評価します。

研究1

研究デザイン

1. 主な研究分野は、参加患者が一連の 8 つのアンケートに記入するよう求められる定量的縦断的コホート研究です。 一連の質問票は、一部は医療機関から、一部は研究グループから送付されます 研究パラメーター 主な研究パラメーターは、疼痛障害指数 (PDI) で測定される知覚障害と、身体的要素で測定される身体的生活の質です。 SF-12のスケール(PCS)。 二次試験パラメータは、精神的生活の質 (SF-12)、健康関連の生産性損失 (iPCQ)、医療消費 (iMCQ)、作業能力 (WAS)、自己効力感 (PSEQ)、生活参加: (USER-P ggz)、不安とうつ病 (HADS)、大惨事 (PCS-6)、ケアの満足度 (PREM)、筋骨格系の問題の複雑さ (STarT MSK ツール)。

   研究手順 研究に参加する患者は、治療の開始時、診断段階/摂取時 (T0)、集中治療段階の後、T0 の 3 か月後 (T1) に 8 つの質問票のセットに記入するよう求められます。集中治療段階の後、T0 の 9 か月後 (T2)、および集中治療段階の後、T0 の 15 か月後 (T3)。 一連のアンケートは、一部は医療機関から、一部は研究グループから送信されます。 これらのアンケートは、電子的に提供されます (ヘルスケア環境の EPD システム、Castor EDC および LDOT)。 ご要望に応じて、一連のアンケートの紙版を提供することができます。 結果は、医療専門家が治療計画を決定し、治療の効果を評価し、患者の現在のニーズに基づいて治療計画を調整するために使用されます。

   研究 2 および 3 研究デザイン

2. 治療の実現可能性とMERの組織に関する評価が実行されます。 この件に関するデータは、ヘルスケア設定の電子患者ドシエを介して収集されます
3. 2 つの質的フォーカス グループ研究は、医療専門家と参加患者の両方の観点から、MER の経験と満足度について実施されます。 研究パラメーター 次の予後データと患者選択データが収集されます。 -罹患率、現在の不平エピソードの持続時間、複雑化する身体的または社会的要因、認知された社会的支援、昨年受けた治療、再犯およびアンケートに記入する際に受けた支援

調査手順 質的調査 集中治療段階の 3 か月後、無作為に選択された参加患者を電話インタビューに招待します。 対処されるトピックは、治療の内容、治療への満足度、痛みの訴えの履歴、ヘルスケアの消費履歴、および改善の推奨事項に関連しています。 さらに、参加している医療専門家は、医療環境ごとのオンライン フォーカス グループ インタビューに参加するよう招待されます。 フォーカス グループ インタビューは、プロジェクトの開始時、プロジェクト開始の 6 か月後、およびプロジェクト開始の 18 か月後に行われます。 取り上げるトピックは、M に対する専門家の満足度、MPRC のプロセス、および MPRC の実現可能性に関連しています。

実現可能性 参加する医療専門家は、プロセス評価に使用される次の患者データを収集して研究チームに提供するよう求められます: 治療プログラムに関与する医療専門家の分野、治療セッションの量、頻度医療専門家の協力の内容、（頻度）調整、一般開業医とのコミュニケーションと協力、患者の遵守と計画、MPRC の実行と宣言。 それに加えて、コンプライアンス、実現可能性、治療期間などのデータが収集および分析されます。