Assistenza riabilitativa primaria multidisciplinare per pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico (MPRC_CMP)

Il dolore muscoloscheletrico cronico (CMP) si verifica nel 18% della popolazione olandese e può causare gravi problemi nel funzionamento quotidiano dei pazienti. Nel 10% della popolazione olandese, questi problemi sono una delle principali cause di disabilità cronica, che comporta un elevato carico personale.

Ciò comporterà elevati costi sociali e sanitari. La maggior parte di questi costi (80-90%) è il risultato di oneri sociali, come l'assenteismo dal lavoro, la perdita di produttività sul lavoro, i benefici sociali e i costi risultanti dal supporto (in)formale richiesto da parte di terzi (ad es. aiuto domestico). Secondo il RIVM, i costi sanitari per il dolore al collo e alla schiena sono stimati in 937 milioni di euro nel 2017. Ciò rappresenta il 14% dei costi sanitari totali per disturbi muscoloscheletrici e tissutali e l'1% dei costi sanitari totali nei Paesi Bassi.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità afferma che due terzi di tutte le condizioni che necessitano di servizi di riabilitazione derivano da disturbi muscoloscheletrici. Con l'invecchiamento e la crescita della popolazione, il numero di persone con disturbi muscoloscheletrici aumenta rapidamente, il che porterà a un rapido aumento dei costi sociali e sanitari. Per ridurre questi costi, dovrebbe essere disponibile una forza lavoro multidisciplinare per la riabilitazione. È dimostrato che i servizi riabilitativi multidisciplinari nelle cure primarie e tra cure primarie e cure secondarie o terziarie possono essere efficienti. Tuttavia, esiste una grande variabilità nei contenuti del trattamento, nelle modalità di collaborazione tra gli operatori sanitari e nei metodi di valutazione del trattamento nella CMP.

Lo standard di cura nazionale olandese per la CMP propone un inventario dei fattori che contribuiscono alle cause e al mantenimento del dolore e dei suoi limiti associati nel funzionamento quotidiano e nella partecipazione. Questi fattori possono essere suddivisi in fattori biomedici, psicologici e sociali: il modello biopsicosociale. Poiché i trattamenti incentrati su questo modello hanno effetti positivi sui risultati dei pazienti, lo standard raccomanda un approccio biopsicosociale nella progettazione di un piano di trattamento. Pertanto, i principi di cura graduale devono essere presi in considerazione per il trattamento del paziente CMP. Nell'assistenza a gradini, l'intensità dell'assistenza professionale è predefinita. I principi di assistenza a gradini contengono i quattro seguenti livelli di assistenza:

Fase 1: prevenzione e autogestione; Fase 2: Diagnostica monodisciplinare, educazione al dolore e trattamento nelle cure primarie; Fase 3: Diagnostica multidisciplinare, educazione al dolore e trattamento nelle cure primarie in collaborazione con le cure secondarie; Fase 4: Diagnostica multidisciplinare, educazione al dolore e trattamento in seconda o terza cura.

Esiste una grande variabilità nei contenuti del trattamento, nelle modalità di collaborazione tra gli operatori sanitari e nei metodi di valutazione per il trattamento del dolore muscoloscheletrico cronico (CMP). Attualmente, la diagnostica multidisciplinare, l'educazione al dolore e il trattamento nelle cure primarie, in collaborazione con le cure secondarie (fase 3), in particolare con un approccio biopsicosociale, sono poco o non organizzate per i pazienti con CMP. Il ricevimento del giusto trattamento sanitario, al momento giusto, può quindi essere limitato.

Attualmente esistono solo prove limitate riguardo all'efficacia dell'assistenza primaria multidisciplinare per i pazienti con CMP. Pertanto, l'Autorità Sanitaria Olandese (NZa) ha avviato un Regolamento Politico "Innovazione" per l'assistenza primaria multidisciplinare. Questo studio mira a comprendere la fattibilità, l'assistenza sanitaria e i costi sociali, gli effetti sul funzionamento e la partecipazione dei pazienti e la qualità percepita dell'assistenza dell'assistenza riabilitativa primaria multidisciplinare (MPRC) per diverse strutture organizzative.

Obiettivi e ipotesi

Lo scopo di questo studio è quello di ottenere informazioni sulla fattibilità, sui costi sanitari e sociali, sugli effetti relativi al funzionamento e alla partecipazione dei pazienti e sulla qualità percepita dell'assistenza dell'assistenza riabilitativa primaria multidisciplinare (MPRC) per diverse strutture organizzative. Gli obiettivi di ricerca di questo studio sono:

1. Valutare i cambiamenti nel funzionamento e nella partecipazione dei pazienti con CMP che ricevono MPRC, subito dopo il trattamento, dopo sei mesi di follow-up e dopo 12 mesi di follow-up rispetto al basale.
2. Valutare i cambiamenti di rilevanza clinica nel funzionamento e nella partecipazione dei pazienti con CMP che ricevono MPRC, subito dopo il trattamento, dopo sei mesi di follow-up e dopo 12 mesi di follow-up.
3. Valutare se i cambiamenti nel funzionamento e nella partecipazione dei pazienti con CMP che ricevono MPRC, subito dopo il trattamento, dopo sei mesi di follow-up e dopo 12 mesi di follow-up, differiscono tra le diverse regioni in cui viene ricevuto il trattamento.
4. Valutare quali fattori prognostici possono predire il livello di cambiamenti nel funzionamento e/o nella partecipazione nei pazienti con CMP che ricevono MPRC dopo sei mesi di follow-up e dopo 12 mesi di follow-up.
5. Valutare i cambiamenti nei costi (diretti e indiretti) per i pazienti con CMP che ricevono MPRC, dopo il trattamento rispetto al pretrattamento.
6. Valutare la fattibilità di MPRC per i pazienti con CMP.
7. Per studiare le esperienze dei pazienti con CMP che ricevono MPRC.
8. Studiare le esperienze degli operatori sanitari che partecipano al programma MPRC per i pazienti CMP.

Approccio metodologico

Questo studio è uno studio multicentrico con metodi misti che sarà condotto in cinque reti locali / strutture sanitarie nei Paesi Bassi. Lo studio sarà condotto da maggio 2022 ad agosto 2024. Le strutture sanitarie che partecipano a questo studio offrono il proprio programma di trattamento sviluppato ai pazienti nella propria regione. Un gruppo di ricerca indipendente valuterà l'effetto dei programmi.

Studio 1

Progettazione dello studio

1. Il principale campo di studio è uno studio di coorte longitudinale quantitativo in cui ai pazienti partecipanti viene chiesto di compilare una serie di otto questionari. Il set di questionari sarà inviato in parte dalle organizzazioni sanitarie e in parte dal gruppo di ricerca Parametri dello studio I principali parametri dello studio sono la disabilità percepita, misurata con il Pain Disability Index (PDI) e la qualità fisica della vita, misurata con la Componente Fisica Scala (PCS) dell'SF-12. I parametri secondari dello studio sono la qualità mentale della vita (SF-12), le perdite di produttività legate alla salute (iPCQ), il consumo di assistenza sanitaria (iMCQ), la capacità lavorativa (WAS), l'autoefficacia (PSEQ), la partecipazione alla vita: (USER-P ggz), ansia e depressione (HADS), catastrofizzazione (PCS-6), soddisfazione per la cura (PREM) e complessità dei problemi muscoloscheletrici (strumento STarT MSK).

   Procedure dello studio Ai pazienti che partecipano allo studio verrà chiesto di completare una serie di otto questionari all'inizio del trattamento, la fase diagnostica/assunzione (T0), dopo la fase di trattamento intensivo, tre mesi dopo T0 (T1); dopo la fase di trattamento intensivo, nove mesi dopo T0 (T2) e dopo la fase di trattamento intensivo, quindici mesi dopo T0 (T3). Il set di questionari sarà inviato in parte dalle strutture sanitarie e in parte dal gruppo di ricerca. Questi questionari sono forniti elettronicamente (il sistema EPD dell'ambiente sanitario, Castor EDC e LDOT). Su richiesta, può essere fornita una versione cartacea del set di questionari. I risultati saranno utilizzati dall'operatore sanitario per determinare il piano di trattamento, per valutare l'effetto del trattamento e per adattare il piano di trattamento in base alle esigenze attuali dei pazienti.

   Studio 2 e 3 Disegno dello studio

2. Verrà eseguita la valutazione sulla fattibilità del trattamento e sull'organizzazione del MER. I dati su questo argomento saranno raccolti tramite il Fascicolo elettronico del paziente delle strutture sanitarie
3. Verranno condotti due studi di focus group qualitativi sulle esperienze e sulla soddisfazione per il MER sia dal punto di vista degli operatori sanitari che dei pazienti partecipanti Parametri dello studio Verranno raccolti i seguenti dati prognostici e dati di selezione dei pazienti: caratteristiche del paziente, condizioni fisiche e psichiatriche -morbilità, durata degli episodi di disturbo in corso, complicanze fisiche o sociali, supporto sociale percepito, cure ricevute nell'ultimo anno, recidiva e aiuto ricevuto durante la compilazione dei questionari

Procedure dello studio Ricerca qualitativa Tre mesi dopo la fase di trattamento intensivo, una selezione casuale di pazienti partecipanti sarà invitata a partecipare a un'intervista telefonica. Gli argomenti che verranno affrontati riguardano il contenuto del trattamento, la soddisfazione per il trattamento, la storia dei disturbi del dolore, la storia del consumo di assistenza sanitaria e le raccomandazioni per il miglioramento. Inoltre, gli operatori sanitari partecipanti saranno invitati a partecipare a un'intervista di focus group online per contesto sanitario. I focus group avranno luogo all'inizio del progetto, dopo sei mesi dall'inizio del progetto e dopo 18 mesi dall'inizio del progetto. Gli argomenti che verranno affrontati riguardano la soddisfazione dei professionisti per il M, il processo del MPRC e la fattibilità del MPRC.

Fattibilità Agli operatori sanitari partecipanti sarà chiesto di raccogliere e consegnare al gruppo di ricerca i seguenti dati dei pazienti, che saranno utilizzati per la valutazione del processo: discipline degli operatori sanitari coinvolti nel programma di trattamento, numero di sessioni di trattamento, frequenza e contenuto della collaborazione degli operatori sanitari, (frequenza del) coordinamento, comunicazione e collaborazione con i medici generici, adesione e pianificazione dei pazienti, esecuzione e dichiarazione del MPRC. Oltre a ciò, verranno raccolti e analizzati i seguenti dati: conformità, fattibilità e durata del trattamento.